Endoskopische Ultraschalluntersuchung des gemeinsamen Gallengangs bei Patienten mit obstruktivem Ikterus aufgrund von biliopankreatischen Malignomen (ECCO-Studie) (ECCO)
15. Juli 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Endoskopische Ultraschalluntersuchung des gemeinsamen Gallengangs bei Patienten mit obstruktivem Ikterus aufgrund von biliopankreatischen Malignomen: eine multizentrische prospektive Studie (ECCO-Studie)
Zur Beurteilung der Größe des Hauptgallengangs in einer großen Kohorte von Patienten mit Gelbsucht nach einem bösartigen Tumor des Pankreaskopfes oder des distalen Gallengangs, die eine diagnostische EA zur Biopsie und/oder zur Beurteilung der Geweberesektabilität erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre mit Gelbsucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Gelbsucht und einer Verletzung des Pankreaskopfes wird eine EUS-gesteuerte Gewebegewinnung oder Stadieneinteilung empfohlen
- Patienten mit Gelbsucht und distaler CBD-Läsion, die auf ein Cholangiokarzinom oder Vater-Ampullen-Karzinom hinweisen, wird eine EUS-gesteuerte Gewebegewinnung oder Stadieneinteilung empfohlen
- Serumbilirubinspiegel ≥ 3 mg/dl
- Alter ≥ 18 Jahre
- Betroffener oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
- Der Proband wurde über diese Studie informiert und hat keine Einwände erhoben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer veränderten Anatomie aufgrund einer früheren Magenoperation (Billroth-II- oder Roux-en-Y-Anastomose)
- Zuvor durchgeführte Sphinkterotomie, Platzierung eines Gallengangstents aus Kunststoff oder eines Metallstents
- Zuvor durchgeführte perkutane Drainage der Gallenwege
- Schwangere, stillende oder gebärende Frau
- Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde; ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Gelbsucht
|
Nach der Identifizierung der Läsion wird der Hauptgallengang identifiziert und der Punkt der Dilatation aufgrund der Kompression der bekannten Läsion bis zum Leberhilus verfolgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Größe des gemeinsamen Gallengangs
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A03461-54
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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