Endoskopické ultrazvukové hodnocení společného žlučovodu u pacientů s obstrukční žloutenkou v důsledku biliopankreatických malignit (ECCO Trial) (ECCO)
15. července 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Endoskopické ultrazvukové hodnocení společného žlučovodu u pacientů s obstrukční žloutenkou v důsledku bilio-pankreatických malignit: multicentrická prospektivní studie (ECCO Trial)
Zhodnotit velikost společného žlučovodu u velké kohorty pacientů se žloutenkou po maligním nádoru hlavy pankreatu nebo distálního žlučovodu, kteří dostávají diagnostickou EA pro biopsii a/nebo pro hodnocení resekability tkáně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let se žloutenkou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se žloutenkou a poraněním hlavy slinivky břišní doporučováni pro získání tkáně nebo staging podle EUS
- Pacienti se žloutenkou a distální lézí CBD připomínající cholangiokarcinom nebo karcinom Vaterovy ampulky, doporučeni pro získání tkáně nebo staging pod kontrolou EUS
- Hladina bilirubinu v séru ≥ 3 mg/dl
- Věk ≥ 18 let
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Subjekt byl informován o této studii a nevznesl žádné námitky
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost změněné anatomie v důsledku předchozí operace žaludku (Billroth II nebo Roux-en-Y anastomóza)
- Dříve provedená sfinkterotomie, zavedení plastového biliárního stentu nebo kovového stentu
- Dříve provedená perkutánní drenáž žlučových cest
- Těhotná, kojící nebo rodící žena
- Chránění pacienti: Dospělí pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím; hospitalizován bez souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient se žloutenkou
|
Po identifikaci léze bude identifikován společný žlučovod a následuje bod dilatace v důsledku stlačení známé léze až k hilu jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení velikosti společného žlučovodu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A03461-54
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .