Yhteisen sappitiehyen endoskooppinen ultraääniarviointi potilailla, joilla on sappihaiman pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama obstruktiivinen keltaisuus (ECCO-tutkimus) (ECCO)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Yhteisen sappitiehyen endoskooppinen ultraääniarviointi potilailla, joilla on sappihaiman pahanlaatuisista kasvaimista johtuva obstruktiivinen keltaisuus: monikeskustutkimus (ECCO-tutkimus)
Arvioida yhteisen sappitiehyen kokoa suuressa ryhmässä potilaita, joilla on keltaisuus haiman pään tai distaalisen sappitiehyen pahanlaatuisen kasvaimen jälkeen ja jotka saavat diagnostisen EA:n biopsiaa varten ja/tai kudosten resekoitavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on keltaisuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keltaisuus ja haiman pään vamma, joita suositellaan EUS:n ohjattuun kudosten hankintaan tai vaiheittamiseen
- Potilaat, joilla on keltaisuus ja distaalinen CBD-leesio, joka viittaa kolangiokarsinoomaan tai Vaterin ampullasyöpään, suositellaan EUS-ohjattua kudosten hankintaa tai vaiheittaista
- Seerumin bilirubiinitaso ≥ 3 mg/dl
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja.
- Tutkittavalle on ilmoitettu tästä tutkimuksesta ja hän ei vastustanut sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman mahaleikkauksen (Billroth II tai Roux-en-Y anastomoosi) aiheuttama muuttunut anatomia
- Aiemmin tehty sphincterotomia, muovinen sappistentti tai metallistentin asennus
- Aiemmin tehty sappiteiden perkutaaninen tyhjennys
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Suojatut potilaat: Aikuiset, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alaisia ja joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä; sairaalaan ilman lupaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on keltaisuus
|
Leesion tunnistamisen jälkeen yhteinen sappitie tunnistetaan ja sen jälkeen laajenemispiste, joka johtuu tunnetun vaurion puristumisesta maksan kärkeen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteisen sappitiehyen koon arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03461-54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .