Évaluation échographique endoscopique du canal cholédoque chez les patients atteints d'ictère obstructif dû à des tumeurs malignes bilio-pancréatiques (essai ECCO) (ECCO)
15 juillet 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Évaluation échographique endoscopique du canal cholédoque chez les patients présentant un ictère obstructif dû à des tumeurs malignes bilio-pancréatiques : une étude prospective multicentrique (essai ECCO)
Évaluer la taille de la voie cholédoque dans une large cohorte de patients présentant un ictère suite à une tumeur maligne de la tête du pancréas ou de la voie biliaire distale recevant une EA diagnostique pour biopsie et/ou pour évaluation de la résécabilité tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans, avec ictère
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un ictère et une lésion de la tête du pancréas recommandés pour l'acquisition ou la stadification des tissus guidés par l'EUS
- Patients présentant un ictère et une lésion CBD distale suggérant un cholangiocarcinome ou un carcinome de l'ampoule de Vater recommandés pour l'acquisition ou la stadification des tissus guidés par EUS
- Taux de bilirubine sérique ≥ 3 mg/dl
- Âge ≥ 18 ans
- Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Sujet ayant été informé de cette étude et ayant donné son avis de non objection
Critère d'exclusion:
- Présence d'une anatomie altérée due à une chirurgie gastrique antérieure (anastomose Billroth II ou Roux-en-Y)
- Sphinctérotomie réalisée antérieurement, mise en place d'un stent biliaire en plastique ou d'un stent métallique
- Drainage percutané des voies biliaires réalisé auparavant
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente
- Patients protégés : personnes majeures sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ; hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient avec jaunisse
|
Après identification de la lésion, la voie cholédoque sera identifiée et suivie du point de dilatation dû à la compression de la lésion connue jusqu'au hile du foie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la taille du canal cholédoque
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
13 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A03461-54
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .