Endoskopowa ocena ultrasonograficzna przewodu żółciowego wspólnego u pacjentów z żółtaczką obturacyjną spowodowaną nowotworami żółciowo-trzustkowymi (badanie ECCO) (ECCO)
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Endoskopowa ocena ultrasonograficzna przewodu żółciowego wspólnego u pacjentów z żółtaczką obturacyjną spowodowaną nowotworami żółciowo-trzustkowymi: wieloośrodkowe badanie prospektywne (badanie ECCO)
Ocena wielkości przewodu żółciowego wspólnego w dużej kohorcie chorych z żółtaczką po nowotworach złośliwych głowy trzustki lub dystalnego odcinka przewodu żółciowego otrzymujących diagnostyczną EA w celu wykonania biopsji i/lub oceny resekcyjności tkanki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z żółtaczką
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z żółtaczką i urazem głowy trzustki zalecani do akwizycji tkanek lub oceny stopnia zaawansowania pod kontrolą EUS
- Pacjenci z żółtaczką i dystalną zmianą CBD sugerującą raka dróg żółciowych lub raka brodawki Vatera, których zaleca się do akwizycji tkanek lub oceny stopnia zaawansowania pod kontrolą EUS
- Stężenie bilirubiny w surowicy ≥ 3 mg/dl
- Wiek ≥ 18 lat
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Tester został poinformowany o tym badaniu i nie wyraził sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zmienionej anatomii z powodu wcześniejszej operacji żołądka (zespolenie Billroth II lub Roux-en-Y)
- Wykonana wcześniej sfinkterotomia, wszczepienie plastikowego stentu do dróg żółciowych lub stentu metalowego
- Przezskórny drenaż dróg żółciowych wykonany wcześniej
- Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca
- Pacjenci objęci ochroną: dorośli pozostający pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej; hospitalizowany bez zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z żółtaczką
|
Po identyfikacji zmiany identyfikuje się przewód żółciowy wspólny, a następnie punkt poszerzenia w wyniku ucisku znanej zmiany aż do wnęki wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wielkości przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A03461-54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .