Evaluación por ultrasonido endoscópico del conducto biliar común en pacientes con ictericia obstructiva debida a neoplasias malignas biliopancreáticas (ensayo ECCO) (ECCO)
15 de julio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluación por ultrasonido endoscópico del conducto biliar común en pacientes con ictericia obstructiva debida a neoplasias malignas biliopancreáticas: un estudio prospectivo multicéntrico (ensayo ECCO)
Evaluar el tamaño del conducto biliar común en una gran cohorte de pacientes con ictericia después de un tumor maligno de la cabeza del páncreas o del conducto biliar distal que recibieron una AE de diagnóstico para biopsia y/o para evaluación de la resecabilidad del tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008 Lyon
- Hôpital Jean Mermoz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años, con ictericia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictericia y una lesión en la cabeza del páncreas recomendados para adquisición de tejido o estadificación guiada por USE
- Pacientes con ictericia y lesión del colédoco distal sugestiva de colangiocarcinoma o carcinoma de la ampolla de Vater recomendados para adquisición de tejido o estadificación guiada por USE
- Nivel de bilirrubina sérica ≥ 3 mg/dl
- Edad ≥ 18 años
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Sujeto habiendo sido informado de este estudio y habiendo dado su no objeción
Criterio de exclusión:
- Presencia de anatomía alterada por cirugía gástrica previa (anastomosis Billroth II o Roux-en-Y)
- Esfinterotomía realizada previamente, colocación de stent biliar plástico o stent metálico
- Drenaje percutáneo de las vías biliares realizado previamente
- Mujer embarazada, lactante o parturienta
- Pacientes protegidos: Mayores de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privados de su libertad por decisión judicial o administrativa; hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con ictericia
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Después de la identificación de la lesión, se identificará el colédoco y se seguirá el punto de dilatación debido a la compresión de la lesión conocida hasta el hilio hepático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del tamaño del conducto biliar común
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03461-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .