心臓再同期のための伝導系ペーシングと両心室ペーシング (CSP-SYNC)

両心室ペーシングによる心臓再同期療法 (CRT) は、駆出率が低下し、QRS が広い患者の心不全治療に不可欠な要素です。 以前の研究では、生活の質の向上、心不全による入院の減少、全死因死亡率の減少が実証されています。 ただし、約。 患者の 30% は、この療法の恩恵を受けていません。 高いペーシング閾値と横隔神経刺激も、BiV 刺激に伴う一般的な問題です。 改善されたプログラム可能性とアルゴリズムを備えた新しい CRT システムと、4 極左心室リードとの組み合わせにより、BiV ペーシングのいくつかの課題が解決されました。 ただし、非生理学的な心外膜活性化による BiV 刺激は、非応答者集団でより顕著である不整脈誘発効果の可能性を示しています。

一方、CSP は、BiV ペーシングと比較して、優れた電気的および機械的再同期を可能にする同期的な生理的心室活性化を提供します。 CSP 中に得られた電気活性化マップは、両心室ペーシングよりも均一な電気的再同期を伴う左脚ブロックの正常化を示しました。 さらに、BiV CRT は機械的同期不全を効果的に修正し、心筋の仕事の均質化で実証されています。 これは、成功した CRT 反応の根底にある病態生理学的メカニズムとしてすでに証明されています。 ただし、機械的同期不全の心エコーパラメータに対する CSP の影響は知られていません。

CSP のこれまでの研究では、房室結節アブレーションとペースメーカー移植を受けた難治性心房細動患者における右心室ペーシングの実現可能性と利点に焦点が当てられていました。 有望な結果に続いて、欧州心臓病学会の最近のガイドラインによって、この生理学的ペーシング モードが承認されました。 ただし、心不全患者における BiV CRT の代替アプローチとしての CSP の価値を評価する研究は限られています。 この研究の目的は、CSP と従来の BiV ペーシングが心電図および心エコーのパラメータに及ぼす影響と、駆出率が低下した心不全患者 (LVEF ≤35%)、洞調律、および左脚枝の臨床転帰を比較することです。ブロック。 この単一施設の研究では、60 人の患者が 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。臨床ガイドラインに基づいて BiV CRT を埋め込む BiV ペーシング アーム、または CSP デバイスを埋め込む実験的 CSP アームです。 除細動器 (ICD) を備えたデバイスは、植込み医師の裁量で選択されます。 ベースラインおよびフォローアップ評価には、臨床評価（ニューヨーク心臓協会クラス、徒歩6分）、生活の質の評価（EQ-5D指数）、臨床検査（N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド）、心電図記録 (標準的な 12 誘導 ECG および高解像度 ECG)、および心エコー評価 (LV 逆リモデリングおよび非侵襲的心筋作業評価の標準心エコーパラメータ)。 術中および処置パラメータも記録されます。

研究者は、臨床的、心電図、および心エコー検査の結果に関して、CSP が従来の BiV ペーシングに代わる実行可能で安全な代替手段となる可能性があると仮定しています。