Stymulacja układu przewodzącego a stymulacja dwukomorowa w celu resYNChronizacji serca (CSP-SYNC)

Terapia resynchronizująca serca (CRT) ze stymulacją dwukomorową jest integralną częścią terapii niewydolności serca u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową i szerokimi zespołami QRS. Wcześniejsze badania wykazały poprawę jakości życia, zmniejszenie liczby hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zmniejszenie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Jednak ok. 30% pacjentów nadal nie odnosi korzyści z tej terapii. Wysokie progi stymulacji i stymulacja nerwu przeponowego są również częstymi problemami związanymi ze stymulacją BiV. Nowsze systemy CRT z ulepszoną programowalnością i algorytmami w połączeniu z czterobiegunowymi elektrodami lewej komory rozwiązały niektóre problemy związane ze stymulacją BiV. Jednak stymulacja BiV z niefizjologiczną aktywacją nasierdzia wykazała możliwy efekt proarytmiczny, który jest bardziej wyraźny w populacji osób niereagujących na leczenie.

Z drugiej strony CSP zapewnia synchroniczną fizjologiczną aktywację komór z możliwą lepszą resynchronizacją elektryczną i mechaniczną w porównaniu ze stymulacją BiV. Mapy aktywacji elektrycznej uzyskane podczas CSP wykazały normalizację bloku lewej odnogi pęczka Hisa z bardziej jednorodną resynchronizacją elektryczną niż w przypadku stymulacji dwukomorowej. Dodatkowo BiV CRT skutecznie koryguje dyssnchronię mechaniczną, przejawiającą się homogenizacją pracy mięśnia sercowego. Zostało to już udowodnione jako leżący u podstaw patofizjologiczny mechanizm skutecznej odpowiedzi CRT. Jednak wpływ CSP na parametry echokardiograficzne dyssynchronii mechanicznej nie jest znany.

Wcześniejsze badania CSP koncentrowały się na wykonalności i jej zaletach w porównaniu ze stymulacją prawej komory u pacjentów z opornym na leczenie migotaniem przedsionków, którzy przeszli ablację węzła przedsionkowo-komorowego i wszczepienie stymulatora. Po obiecujących wynikach, ten fizjologiczny sposób stymulacji został uznany przez najnowsze wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Jednak badania oceniające wartość CSP jako alternatywnego podejścia do BiV CRT u pacjentów z niewydolnością serca są ograniczone. Celem pracy jest porównanie wpływu CSP i konwencjonalnej stymulacji BiV na parametry elektrokardiograficzne i echokardiograficzne oraz wyniki kliniczne u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (LVEF ≤35%), rytmem zatokowym i lewą odnogą pęczka Hisa blok. W tym jednoośrodkowym badaniu 60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: ramienia ze stymulacją BiV z implantacją BiV CRT w oparciu o wytyczne kliniczne lub eksperymentalnego ramienia CSP z wszczepionym urządzeniem CSP. Urządzenie z defibrylatorem (ICD) zostanie wybrane według uznania lekarza implantującego. Ocena wyjściowa i kontrolna będą obejmowały ocenę kliniczną (klasa New York Heart Association, dystans 6 minut marszu), ocenę jakości życia (wskaźnik EQ-5D), badania laboratoryjne (N-końcowy peptyd natriuretyczny pro-B), zapisy elektrokardiograficzne (EKG standardowe 12-odprowadzeniowe i EKG wysokiej rozdzielczości) oraz ocena echokardiograficzna (standardowe parametry echokardiograficzne remodelingu LV i nieinwazyjna ocena pracy mięśnia sercowego). Rejestrowane będą również parametry śródoperacyjne i proceduralne.

Badacze stawiają hipotezę, że CSP może stanowić wykonalną i bezpieczną alternatywę dla konwencjonalnej stymulacji BiV pod względem wyników klinicznych, elektrokardiograficznych i echokardiograficznych.