Estimulación del sistema de conducción frente a estimulación biventricular para resincronización cardíaca (CSP-SYNC)

La terapia de resincronización cardíaca (TRC) con marcapasos biventricular es una parte integral de la terapia de insuficiencia cardíaca en pacientes con fracción de eyección reducida y QRS ancho. Estudios anteriores han demostrado una mejor calidad de vida, una reducción de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y una disminución de la mortalidad por todas las causas. Sin embargo, aprox. El 30% de los pacientes aún no se benefician de esta terapia. Los umbrales de estimulación elevados y la estimulación del nervio frénico también son problemas comunes con la estimulación BiV. Los sistemas CRT más nuevos con programabilidad y algoritmos mejorados junto con cables cuadripolares del ventrículo izquierdo han resuelto algunos desafíos de la estimulación BiV. Sin embargo, la estimulación BiV con activación epicárdica no fisiológica ha mostrado un posible efecto proarrítmico que es más pronunciado en la población no respondedora.

Por otro lado, la CSP proporciona una activación ventricular fisiológica síncrona con una posible resincronización eléctrica y mecánica superior en comparación con la estimulación BiV. Los mapas de activación eléctrica obtenidos durante la CSP mostraron la normalización del bloqueo de rama izquierda con una resincronización eléctrica más homogénea que en la estimulación biventricular. Además, BiV CRT corrige eficazmente la discronía mecánica, demostrada con la homogeneización del trabajo del miocardio. Esto ya ha sido probado como el mecanismo fisiopatológico subyacente para una respuesta exitosa a la TRC. Sin embargo, se desconoce el efecto de la CSP sobre los parámetros ecocardiográficos de la asincronía mecánica.

Los estudios anteriores de CSP se centraron en la viabilidad y sus beneficios sobre la estimulación ventricular derecha en pacientes con fibrilación auricular refractaria que se sometieron a ablación del nódulo auriculoventricular e implante de marcapasos. Los resultados prometedores fueron seguidos por el reconocimiento de este modo fisiológico de marcapasos por las directrices recientes de la Sociedad Europea de Cardiología. Sin embargo, los estudios que evalúan el valor de CSP como un enfoque alternativo a BiV CRT en pacientes con insuficiencia cardíaca son limitados. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la CSP y la estimulación BiV convencional sobre los parámetros electrocardiográficos y ecocardiográficos, así como sobre los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (FEVI ≤35 %), ritmo sinusal y rama izquierda del haz de His. bloquear. En este estudio de un solo centro, 60 pacientes serán aleatorizados en uno de dos brazos: un brazo de marcapasos BiV con implantación de TRC BiV según las pautas clínicas o un brazo CSP experimental con la implantación de un dispositivo CSP. El dispositivo con desfibrilador (ICD) se seleccionará a discreción del médico que lo implante. Las evaluaciones iniciales y de seguimiento incluirán evaluación clínica (clase de la Asociación del Corazón de Nueva York, distancia a pie de 6 minutos), evaluación de la calidad de vida (índice EQ-5D), pruebas de laboratorio (péptido natriurético tipo B N-terminal), registros electrocardiográficos (ECG estándar de 12 derivaciones y ECG de alta resolución) y evaluación ecocardiográfica (parámetros ecocardiográficos estándar de remodelado inverso del VI y evaluación del trabajo miocárdico no invasivo). También se registrarán los parámetros intraoperatorios y de procedimiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la CSP podría representar una alternativa factible y segura a la estimulación BiV convencional en términos de resultados clínicos, electrocardiográficos y ecocardiográficos.