Stimolazione del sistema di conduzione rispetto alla stimolazione biventricolare per la risincronizzazione cardiaca (CSP-SYNC)

La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) con stimolazione biventricolare è parte integrante della terapia dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con frazione di eiezione ridotta e QRS largo. Precedenti studi hanno dimostrato una migliore qualità della vita, una riduzione dei ricoveri per insufficienza cardiaca e una riduzione della mortalità per tutte le cause. Tuttavia, ca. Il 30% dei pazienti continua a non beneficiare di questa terapia. Anche le soglie di stimolazione elevate e la stimolazione del nervo frenico sono problemi comuni con la stimolazione BiV. I sistemi CRT più recenti con programmabilità e algoritmi migliorati in combinazione con elettrocateteri quadripolari del ventricolo sinistro hanno risolto alcune sfide della stimolazione BiV. Tuttavia, la stimolazione BiV con attivazione epicardica non fisiologica ha mostrato un possibile effetto pro-aritmico che è più pronunciato nella popolazione non responder.

D'altra parte, il CSP fornisce un'attivazione ventricolare fisiologica sincrona con una possibile risincronizzazione elettrica e meccanica superiore rispetto al pacing BiV. Le mappe di attivazione elettrica ottenute durante la CSP hanno mostrato la normalizzazione del blocco di branca sinistra con una risincronizzazione elettrica più omogenea rispetto alla stimolazione biventricolare. Inoltre, BiV CRT corregge efficacemente la dissincronia meccanica, dimostrata con l'omogeneizzazione del lavoro miocardico. Questo è già stato dimostrato come il meccanismo patofisiologico sottostante per una risposta CRT di successo. Tuttavia, l'effetto del CSP sui parametri ecocardiografici della dissincronia meccanica non è noto.

Precedenti studi di CSP si sono concentrati sulla fattibilità e sui suoi vantaggi rispetto alla stimolazione ventricolare destra nei pazienti con fibrillazione atriale refrattaria sottoposti ad ablazione del nodo atrioventricolare e impianto di pacemaker. Risultati promettenti sono stati seguiti dal riconoscimento di questa modalità fisiologica di stimolazione da parte delle recenti linee guida della Società Europea di Cardiologia. Tuttavia, gli studi che valutano il valore della CSP come approccio alternativo alla BiV CRT nei pazienti con scompenso cardiaco sono limitati. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della stimolazione CSP e BiV convenzionale sui parametri elettrocardiografici ed ecocardiografici, nonché sugli esiti clinici in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (LVEF ≤35%), ritmo sinusale e branca sinistra bloccare. In questo studio a centro singolo, 60 pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci: un braccio di stimolazione BiV con impianto di CRT BiV basato su linee guida cliniche o un braccio CSP sperimentale con l'impianto di un dispositivo CSP. Il dispositivo con un defibrillatore (ICD) sarà selezionato a discrezione del medico che effettua l'impianto. Le valutazioni di base e di follow-up includeranno la valutazione clinica (classe della New York Heart Association, 6 minuti a piedi), la valutazione della qualità della vita (indice EQ-5D), test di laboratorio (peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B), registrazioni elettrocardiografiche (ECG standard a 12 derivazioni e ECG ad alta risoluzione) e valutazione ecocardiografica (parametri ecocardiografici standard del rimodellamento inverso del ventricolo sinistro e valutazione del lavoro miocardico non invasivo). Verranno inoltre registrati i parametri intraoperatori e procedurali.

Gli investigatori ipotizzano che la CSP possa rappresentare un'alternativa fattibile e sicura alla stimolazione BiV convenzionale in termini di risultati clinici, elettrocardiografici ed ecocardiografici.