Ledningssystemets pacing versus biventrikulær pacing for hjerteresYNChronization (CSP-SYNC)

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) med biventrikulær pacing er en integrert del av hjertesviktbehandling hos pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon og bred QRS. Tidligere studier har vist forbedret livskvalitet, redusert hjertesvikt sykehusinnleggelse og redusert dødelighet av alle årsaker. Imidlertid har ca. 30 % av pasientene har fortsatt ikke nytte av denne behandlingen. Høye pacingterskler og phrenic nervestimulering er også vanlige problemer med BiV-stimulering. Nyere CRT-systemer med forbedret programmerbarhet og algoritmer i forbindelse med quadripolare venstre ventrikkelledninger har løst noen utfordringer med BiV-pacing. Imidlertid har BiV-stimulering med ikke-fysiologisk epikardiell aktivering vist en mulig pro-arytmisk effekt som er mer uttalt i ikke-responderende populasjon.

På den annen side gir CSP synkron fysiologisk ventrikkelaktivering med mulig overlegen elektrisk og mekanisk resynkronisering sammenlignet med BiV-pacing. Elektriske aktiveringskart oppnådd under CSP viste normalisering av venstre grenblokk med mer homogen elektrisk resynkronisering enn i biventrikulær pacing. I tillegg korrigerer BiV CRT effektivt mekanisk dyskroni, demonstrert med homogenisering av myokardarbeid. Dette er allerede bevist som den underliggende patofysiologiske mekanismen for vellykket CRT-respons. Effekten av CSP på ekkokardiografiske parametere for mekanisk dyssynkroni er imidlertid ikke kjent.

Tidligere studier av CSP fokuserte på gjennomførbarhet og dens fordeler i forhold til høyre ventrikulær pacing hos pasienter med refraktær atrieflimmer som gjennomgikk atrioventrikulær nodeablasjon og pacemakerimplantasjon. Lovende resultater ble fulgt av anerkjennelsen av denne fysiologiske modusen for pacing av de nylige retningslinjene fra European Society of Cardiology. Studier som evaluerer verdien av CSP som en alternativ tilnærming til BiV CRT hos hjertesviktpasienter er imidlertid begrenset. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av CSP og konvensjonell BiV-pacing på elektrokardiografiske og ekkokardiografiske parametere samt på kliniske utfall hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤35%), sinusrytme og venstre buntgren. blokkere. I denne enkeltsenterstudien vil 60 pasienter bli randomisert i en av to armer: en BiV-pacingarm med BiV CRT-implantasjon basert på kliniske retningslinjer eller en eksperimentell CSP-arm med implantasjon av en CSP-enhet. Enhet med en defibrillator (ICD) velges etter implantasjonslegens skjønn. Baseline- og oppfølgingsvurderinger vil inkludere klinisk evaluering (New York Heart Association-klasse, 6-minutters gangavstand), evaluering av livskvalitet (EQ-5D-indeks), laboratorietester (N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid), elektrokardiografiske opptak (standard 12-avlednings-EKG og høyoppløsnings-EKG), og ekkokardiografisk evaluering (standard ekkokardiografiske parametere for LV omvendt remodellering og ikke-invasiv myokardarbeidsvurdering). Intraoperative og prosedyreparametere vil også bli registrert.

Etterforskere antar at CSP kan representere et gjennomførbart og trygt alternativ til konvensjonell BiV-pacing når det gjelder kliniske, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske utfall.