Stimulace převodním systémem versus biventrikulární stimulace pro srdeční reSYNchronizaci (CSP-SYNC)

Srdeční resynchronizační terapie (CRT) s biventrikulární stimulací je nedílnou součástí léčby srdečního selhání u pacientů se sníženou ejekční frakcí a širokým QRS. Předchozí studie prokázaly zlepšení kvality života, snížení hospitalizace se srdečním selháním a snížení mortality ze všech příčin. Nicméně cca. 30 % pacientů stále nemá z této terapie prospěch. Častým problémem při stimulaci BiV jsou také vysoké stimulační prahy a stimulace bráničního nervu. Novější systémy CRT se zlepšenou programovatelností a algoritmy ve spojení s kvadripolárními levokomorovými elektrodami vyřešily některé problémy stimulace BiV. Stimulace BiV s nefyziologickou epikardiální aktivací však prokázala možný proarytmický účinek, který je výraznější u populace nereagující na léčbu.

Na druhé straně CSP poskytuje synchronní fyziologickou komorovou aktivaci s možnou lepší elektrickou a mechanickou resynchronizací ve srovnání se stimulací BiV. Mapy elektrické aktivace získané během CSP ukázaly normalizaci bloku levého raménka s homogennější elektrickou resynchronizací než u biventrikulární stimulace. Kromě toho BiV CRT účinně koriguje mechanickou dyssnchronii, prokázanou homogenizací práce myokardu. To již bylo prokázáno jako základní patofyziologický mechanismus úspěšné odpovědi CRT. Vliv CSP na echokardiografické parametry mechanické dyssynchronie však není znám.

Předchozí studie CSP se zaměřily na proveditelnost a její výhody oproti pravokomorové stimulaci u pacientů s refrakterní fibrilací síní, kteří podstoupili ablaci atrioventrikulárního uzlu a implantaci kardiostimulátoru. Po slibných výsledcích následovalo uznání tohoto fyziologického způsobu stimulace nedávnými pokyny Evropské kardiologické společnosti. Studie hodnotící hodnotu CSP jako alternativního přístupu k BiV CRT u pacientů se srdečním selháním jsou však omezené. Účelem této studie je porovnat účinky CSP a konvenční BiV stimulace na elektrokardiografické a echokardiografické parametry a také na klinické výsledky u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (LVEF ≤35 %), sinusovým rytmem a levým raménkem raménka blok. V této jednocentrové studii bude 60 pacientů randomizováno do jednoho ze dvou ramen: BiV stimulační rameno s implantací BiV CRT na základě klinických doporučení nebo experimentální rameno CSP s implantací CSP zařízení. Zařízení s defibrilátorem (ICD) bude vybráno podle uvážení implantujícího lékaře. Základní a následná hodnocení budou zahrnovat klinické hodnocení (třída New York Heart Association, vzdálenost 6 minut chůze), hodnocení kvality života (index EQ-5D), laboratorní testy (N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid), elektrokardiografické záznamy (standardní 12svodové EKG a EKG s vysokým rozlišením) a echokardiografické hodnocení (standardní echokardiografické parametry reverzní remodelace LK a neinvazivní hodnocení práce myokardu). Rovněž budou zaznamenány intraoperační a procedurální parametry.

Vyšetřovatelé předpokládají, že CSP by mohl představovat proveditelnou a bezpečnou alternativu ke konvenční BiV stimulaci z hlediska klinických, elektrokardiografických a echokardiografických výsledků.