Estimulação do sistema de condução versus estimulação biventricular para ressincronização cardíaca (CSP-SYNC)

A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) com estimulação biventricular é parte integrante da terapia da insuficiência cardíaca em pacientes com fração de ejeção reduzida e QRS largo. Estudos anteriores demonstraram melhora na qualidade de vida, redução da hospitalização por insuficiência cardíaca e diminuição da mortalidade por todas as causas. No entanto, aprox. 30% dos pacientes ainda não se beneficiam desta terapia. Limiares de estimulação elevados e estimulação do nervo frênico também são problemas comuns com a estimulação BiV. Sistemas CRT mais recentes com programação e algoritmos aprimorados em conjunto com derivações ventriculares esquerdas quadripolares resolveram alguns desafios da estimulação BiV. No entanto, a estimulação BiV com ativação epicárdica não fisiológica mostrou um possível efeito pró-arrítmico que é mais pronunciado na população não respondedora.

Por outro lado, o CSP fornece ativação ventricular fisiológica síncrona com possível ressincronização elétrica e mecânica superior em comparação com a estimulação BiV. Os mapas de ativação elétrica obtidos durante o CSP mostraram normalização do bloqueio de ramo esquerdo com ressincronização elétrica mais homogênea do que na estimulação biventricular. Além disso, o BiV CRT corrige efetivamente a dissincronia mecânica, demonstrada com a homogeneização do trabalho miocárdico. Isso já foi comprovado como o mecanismo fisiopatológico subjacente para uma resposta bem-sucedida da TRC. No entanto, o efeito do CSP nos parâmetros ecocardiográficos de dessincronia mecânica não é conhecido.

Estudos anteriores de CSP enfocaram a viabilidade e seus benefícios sobre a estimulação ventricular direita em pacientes com fibrilação atrial refratária submetidos à ablação do nódulo atrioventricular e implantação de marcapasso. Resultados promissores foram seguidos pelo reconhecimento desse modo fisiológico de estimulação pelas recentes diretrizes da European Society of Cardiology. No entanto, estudos avaliando o valor do CSP como uma abordagem alternativa para BiV CRT em pacientes com insuficiência cardíaca são limitados. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da estimulação CSP e BiV convencional nos parâmetros eletrocardiográficos e ecocardiográficos, bem como nos resultados clínicos em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FEVE ≤ 35%), ritmo sinusal e ramo esquerdo quadra. Neste estudo de centro único, 60 pacientes serão randomizados em um dos dois braços: um braço de estimulação BiV com implantação de CRT BiV com base em diretrizes clínicas ou um braço CSP experimental com a implantação de um dispositivo CSP. O dispositivo com um desfibrilador (CDI) será selecionado a critério do médico responsável pela implantação. As avaliações de linha de base e de acompanhamento incluirão avaliação clínica (classe da New York Heart Association, distância de caminhada de 6 minutos), avaliação da qualidade de vida (índice EQ-5D), exames laboratoriais (peptídeo natriurético pró-tipo B N-terminal), registros eletrocardiográficos (ECG padrão de 12 derivações e ECG de alta resolução) e avaliação ecocardiográfica (parâmetros ecocardiográficos padrão de remodelamento reverso do VE e avaliação não invasiva do trabalho miocárdico). Parâmetros intra-operatórios e processuais também serão registrados.

Os investigadores levantam a hipótese de que o CSP pode representar uma alternativa viável e segura à estimulação BiV convencional em termos de resultados clínicos, eletrocardiográficos e ecocardiográficos.