Электрокардиостимуляция по сравнению с бивентрикулярной стимуляцией для сердечной ресинхронизации (CSP-SYNC)

Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) с бивентрикулярной стимуляцией является неотъемлемой частью терапии сердечной недостаточности у пациентов со сниженной фракцией выброса и широким комплексом QRS. Предыдущие исследования продемонстрировали улучшение качества жизни, снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и снижение смертности от всех причин. Однако ок. 30% пациентов до сих пор не получают пользы от этой терапии. Высокие пороги стимуляции и стимуляция диафрагмального нерва также являются распространенными проблемами при стимуляции BiV. Новые системы CRT с улучшенной программируемостью и алгоритмами в сочетании с четырехполярными отведениями левого желудочка решили некоторые проблемы стимуляции BiV. Тем не менее, стимуляция BiV с нефизиологической эпикардиальной активацией показала возможный проаритмический эффект, который более выражен у пациентов, не ответивших на лечение.

С другой стороны, CSP обеспечивает синхронную физиологическую активацию желудочков с возможной лучшей электрической и механической ресинхронизацией по сравнению со стимуляцией BiV. Карты электрической активации, полученные во время CSP, показали нормализацию блокады левой ножки пучка Гиса с более однородной электрической ресинхронизацией, чем при бивентрикулярной стимуляции. Кроме того, BiV CRT эффективно корректирует механическую дисхронию, проявляющуюся гомогенизацией работы миокарда. Это уже было доказано как основной патофизиологический механизм успешного ответа CRT. Однако влияние CSP на эхокардиографические параметры механической диссинхронии неизвестно.

Предыдущие исследования CSP были сосредоточены на осуществимости и ее преимуществах по сравнению с правожелудочковой стимуляцией у пациентов с рефрактерной фибрилляцией предсердий, перенесших аблацию атриовентрикулярного узла и имплантацию кардиостимулятора. За многообещающими результатами последовало признание этого физиологического режима стимуляции в недавних рекомендациях Европейского общества кардиологов. Тем не менее, исследования, оценивающие ценность CSP как альтернативного подхода к BiV CRT у пациентов с сердечной недостаточностью, ограничены. Целью данного исследования является сравнение влияния CSP и традиционной BiV стимуляции на электрокардиографические и эхокардиографические параметры, а также на клинические исходы у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВ ЛЖ ≤35%), синусовым ритмом и левой ножкой пучка Гиса. блокировать. В этом одноцентровом исследовании 60 пациентов будут рандомизированы в одну из двух групп: рука BiV с кардиостимуляцией и имплантацией BiV CRT на основе клинических рекомендаций или экспериментальная рука CSP с имплантацией устройства CSP. Устройство с дефибриллятором (ИКД) будет выбрано на усмотрение врача-имплантолога. Исходная и последующая оценка будет включать клиническую оценку (класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, 6-минутная прогулка), оценку качества жизни (индекс EQ-5D), лабораторные анализы (N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа), электрокардиографические записи (стандартная ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ высокого разрешения) и эхокардиографическая оценка (стандартные эхокардиографические параметры обратного ремоделирования ЛЖ и неинвазивная оценка работы миокарда). Интраоперационные и процедурные параметры также будут записаны.

Исследователи предполагают, что CSP может представлять собой осуществимую и безопасную альтернативу традиционной стимуляции BiV с точки зрения клинических, электрокардиографических и эхокардиографических результатов.