Geleidingssysteemstimulatie versus biventriculaire stimulatie voor cardiale resYNChronisatie (CSP-SYNC)

Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) met biventriculaire stimulatie is een integraal onderdeel van de behandeling van hartfalen bij patiënten met een verminderde ejectiefractie en brede QRS. Eerdere studies hebben een verbeterde kwaliteit van leven aangetoond, minder ziekenhuisopnames voor hartfalen en minder sterfte door alle oorzaken. Echter, ca. 30% van de patiënten heeft nog steeds geen baat bij deze therapie. Hoge stimulatiedrempels en stimulatie van de middenrifzenuw zijn ook veel voorkomende problemen met BiV-stimulatie. Nieuwere CRT-systemen met verbeterde programmeerbaarheid en algoritmen in combinatie met quadripolaire linkerventrikelleads hebben enkele uitdagingen van BiV-stimulatie opgelost. BiV-stimulatie met niet-fysiologische epicardiale activering heeft echter een mogelijk pro-aritmisch effect aangetoond dat meer uitgesproken is in de non-responderpopulatie.

Aan de andere kant biedt CSP synchrone fysiologische ventriculaire activering met mogelijk superieure elektrische en mechanische hersynchronisatie in vergelijking met BiV-stimulatie. Elektrische activeringskaarten verkregen tijdens CSP toonden normalisatie van linkerbundeltakblok met meer homogene elektrische resynchronisatie dan bij biventriculaire stimulatie. Bovendien corrigeert BiV CRT effectief mechanische dissnchronie, aangetoond met homogenisatie van myocardiaal werk. Dit is al bewezen als het onderliggende pathofysiologische mechanisme voor een succesvolle CRT-respons. Het effect van CSP op echocardiografische parameters van mechanische dyssynchronie is echter niet bekend.

Eerdere studies van CSP waren gericht op de haalbaarheid en de voordelen ervan ten opzichte van rechtsventriculaire stimulatie bij patiënten met refractair atriumfibrilleren die atrioventriculaire knoopablatie en implantatie van een pacemaker ondergingen. Veelbelovende resultaten werden gevolgd door de erkenning van deze fysiologische manier van pacing door de recente richtlijnen van de European Society of Cardiology. Studies die de waarde van CSP evalueren als een alternatieve benadering van BiV CRT bij patiënten met hartfalen zijn echter beperkt. Het doel van deze studie is om de effecten van CSP en conventionele BiV-stimulatie op elektrocardiografische en echocardiografische parameters te vergelijken, evenals op klinische resultaten bij patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (LVEF ≤35%), sinusritme en linkerbundeltak blok. In deze single-center studie zullen 60 patiënten gerandomiseerd worden in één van twee armen: een BiV-stimulatiearm met BiV CRT-implantatie op basis van klinische richtlijnen of een experimentele CSP-arm met implantatie van een CSP-apparaat. Het apparaat met een defibrillator (ICD) wordt gekozen naar goeddunken van de implanterende arts. Baseline- en follow-upbeoordelingen omvatten klinische evaluatie (klasse van de New York Heart Association, 6 minuten loopafstand), evaluatie van de kwaliteit van leven (EQ-5D-index), laboratoriumtests (N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide), elektrocardiografische opnames (standaard 12-leads ECG en hoge resolutie ECG), en echocardiografische evaluatie (standaard echocardiografische parameters van LV reverse remodeling en niet-invasieve myocardiale werkbeoordeling). Intra-operatieve en procedurele parameters zullen ook worden geregistreerd.

Onderzoekers veronderstellen dat CSP een haalbaar en veilig alternatief zou kunnen zijn voor conventionele BiV-stimulatie in termen van klinische, elektrocardiografische en echocardiografische resultaten.