Reizleitungssystem-Stimulation im Vergleich zur biventrikulären Stimulation für die kardiale ReSYNChronisierung (CSP-SYNC)

Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) mit biventrikulärer Stimulation ist ein integraler Bestandteil der Herzinsuffizienztherapie bei Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion und breitem QRS. Frühere Studien haben eine verbesserte Lebensqualität, weniger Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und eine geringere Gesamtmortalität gezeigt. Allerdings ca. 30 % der Patienten profitieren immer noch nicht von dieser Therapie. Hohe Stimulationsreizschwellen und Zwerchfellnervstimulation sind ebenfalls häufige Probleme bei der BiV-Stimulation. Neuere CRT-Systeme mit verbesserter Programmierbarkeit und Algorithmen in Verbindung mit quadripolaren linksventrikulären Elektroden haben einige Herausforderungen der BiV-Stimulation gelöst. Die BiV-Stimulation mit unphysiologischer epikardialer Aktivierung hat jedoch einen möglichen proarrhythmischen Effekt gezeigt, der in der Non-Responder-Population ausgeprägter ist.

Andererseits bietet CSP eine synchrone physiologische ventrikuläre Aktivierung mit möglicherweise überlegener elektrischer und mechanischer Resynchronisation im Vergleich zur BiV-Stimulation. Elektrische Aktivierungskarten, die während der CSP erhalten wurden, zeigten eine Normalisierung des Linksschenkelblocks mit einer homogeneren elektrischen Resynchronisation als bei der biventrikulären Stimulation. Darüber hinaus korrigiert BiV CRT effektiv mechanische Dyschronie, die durch Homogenisierung der Myokardarbeit nachgewiesen wurde. Dies wurde bereits als zugrunde liegender pathophysiologischer Mechanismus für ein erfolgreiches CRT-Ansprechen nachgewiesen. Die Wirkung von CSP auf echokardiographische Parameter der mechanischen Dyssynchronie ist jedoch nicht bekannt.

Frühere CSP-Studien konzentrierten sich auf die Machbarkeit und ihre Vorteile gegenüber der rechtsventrikulären Stimulation bei Patienten mit refraktärem Vorhofflimmern, die sich einer atrioventrikulären Knotenablation und Schrittmacherimplantation unterzogen hatten. Vielversprechenden Ergebnissen folgte die Anerkennung dieser physiologischen Art der Stimulation durch die jüngsten Leitlinien der European Society of Cardiology. Studien, die den Wert von CSP als alternativen Ansatz zur BiV-CRT bei Patienten mit Herzinsuffizienz bewerten, sind jedoch begrenzt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von CSP und konventioneller BiV-Stimulation auf elektrokardiographische und echokardiographische Parameter sowie auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (LVEF ≤ 35 %), Sinusrhythmus und Linksschenkel zu vergleichen Block. In dieser monozentrischen Studie werden 60 Patienten in einen von zwei Armen randomisiert: einen BiV-Stimulationsarm mit BiV-CRT-Implantation basierend auf klinischen Richtlinien oder einen experimentellen CSP-Arm mit der Implantation eines CSP-Geräts. Das Gerät mit Defibrillator (ICD) wird nach Ermessen des implantierenden Arztes ausgewählt. Baseline- und Follow-up-Bewertungen umfassen eine klinische Bewertung (Klasse der New York Heart Association, 6 Gehminuten entfernt), eine Bewertung der Lebensqualität (EQ-5D-Index), Labortests (N-terminales natriuretisches Peptid vom Typ B), elektrokardiographische Aufzeichnungen (standardmäßiges 12-Kanal-EKG und hochauflösendes EKG) und echokardiographische Auswertung (standardmäßige echokardiographische Parameter des umgekehrten LV-Umbaus und nicht-invasive Beurteilung der myokardialen Arbeit). Auch intraoperative und Verfahrensparameter werden aufgezeichnet.

Die Forscher gehen davon aus, dass CSP in Bezug auf klinische, elektrokardiographische und echokardiographische Ergebnisse eine praktikable und sichere Alternative zur herkömmlichen BiV-Stimulation darstellen könnte.