Stimulation du système de conduction versus stimulation biventriculaire pour la resYNChronisation cardiaque (CSP-SYNC)

La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) avec stimulation biventriculaire fait partie intégrante du traitement de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une fraction d'éjection réduite et un QRS large. Des études antérieures ont démontré une amélioration de la qualité de vie, une réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et une diminution de la mortalité toutes causes confondues. Cependant, env. 30% des patients ne bénéficient toujours pas de cette thérapie. Les seuils de stimulation élevés et la stimulation du nerf phrénique sont également des problèmes courants avec la stimulation BiV. Les nouveaux systèmes CRT avec une programmabilité et des algorithmes améliorés en conjonction avec des dérivations ventriculaires gauches quadripolaires ont résolu certains défis de la stimulation BiV. Cependant, la stimulation BiV avec activation épicardique non physiologique a montré un possible effet pro-arythmique qui est plus prononcé dans la population non-répondeur.

D'autre part, le CSP fournit une activation ventriculaire physiologique synchrone avec une resynchronisation électrique et mécanique supérieure possible par rapport à la stimulation BiV. Les cartes d'activation électrique obtenues au cours de la CSP ont montré une normalisation du bloc de branche gauche avec une resynchronisation électrique plus homogène qu'en stimulation biventriculaire. De plus, BiV CRT corrige efficacement la dysschronie mécanique, démontrée par l'homogénéisation du travail myocardique. Cela a déjà été prouvé comme le mécanisme physiopathologique sous-jacent pour une réponse CRT réussie. Cependant, l'effet de la CSP sur les paramètres échocardiographiques de la dyssynchronie mécanique n'est pas connu.

Des études antérieures sur la CSP se sont concentrées sur la faisabilité et ses avantages par rapport à la stimulation ventriculaire droite chez les patients atteints de fibrillation auriculaire réfractaire qui ont subi une ablation du nœud auriculo-ventriculaire et l'implantation d'un stimulateur cardiaque. Des résultats prometteurs ont été suivis par la reconnaissance de ce mode de stimulation physiologique par les récentes directives de la Société Européenne de Cardiologie. Cependant, les études évaluant la valeur de la CSP comme approche alternative à la CRT BiV chez les patients insuffisants cardiaques sont limitées. Le but de cette étude est de comparer les effets de la stimulation CSP et BiV conventionnelle sur les paramètres électrocardiographiques et échocardiographiques ainsi que sur les résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (FEVG ≤ 35 %), rythme sinusal et branche gauche du faisceau bloc. Dans cette étude monocentrique, 60 patients seront randomisés dans l'un des deux bras : un bras de stimulation BiV avec implantation d'un CRT BiV basé sur les directives cliniques ou un bras CSP expérimental avec implantation d'un dispositif CSP. L'appareil avec un défibrillateur (ICD) sera sélectionné à la discrétion du médecin implanteur. Les évaluations de base et de suivi comprendront une évaluation clinique (classe de la New York Heart Association, distance de marche de 6 minutes), une évaluation de la qualité de vie (indice EQ-5D), des tests de laboratoire (peptide natriurétique de type pro-B N-terminal), enregistrements électrocardiographiques (ECG standard à 12 dérivations et ECG haute résolution) et évaluation échocardiographique (paramètres échocardiographiques standard du remodelage inverse du VG et évaluation non invasive du travail myocardique). Les paramètres peropératoires et procéduraux seront également enregistrés.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la CSP pourrait représenter une alternative faisable et sûre à la stimulation BiV conventionnelle en termes de résultats cliniques, électrocardiographiques et échocardiographiques.