Ledningssystemets pacing versus biventrikulær pacing til hjerteresYNChronization (CSP-SYNC)

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) med biventrikulær pacing er en integreret del af hjertesvigtsbehandling hos patienter med reduceret ejektionsfraktion og bred QRS. Tidligere undersøgelser har vist forbedret livskvalitet, reduceret indlæggelse af hjertesvigt og nedsat dødelighed af alle årsager. Men ca. 30 % af patienterne har stadig ikke gavn af denne behandling. Høje pacing-tærskler og phrenic nervestimulation er også almindelige problemer med BiV-stimulering. Nyere CRT-systemer med forbedret programmerbarhed og algoritmer i forbindelse med quadripolære venstre ventrikulære ledninger har løst nogle udfordringer med BiV-pacing. BiV-stimulering med ikke-fysiologisk epikardieaktivering har imidlertid vist en mulig pro-arytmisk effekt, som er mere udtalt i den ikke-responderende befolkning.

På den anden side giver CSP synkron fysiologisk ventrikulær aktivering med mulig overlegen elektrisk og mekanisk resynkronisering sammenlignet med BiV pacing. Elektriske aktiveringskort opnået under CSP viste normalisering af venstre grenblok med mere homogen elektrisk resynkronisering end i biventrikulær pacing. Derudover korrigerer BiV CRT effektivt mekanisk dyskroni, demonstreret med homogenisering af myokardiearbejde. Dette er allerede blevet bevist som den underliggende patofysiologiske mekanisme for vellykket CRT-respons. Effekten af ​​CSP på ekkokardiografiske parametre for mekanisk dyssynkroni er imidlertid ikke kendt.

Tidligere undersøgelser af CSP fokuserede på gennemførlighed og dens fordele i forhold til højre ventrikulær pacing hos patienter med refraktær atrieflimren, som gennemgik atrioventrikulær nodeablation og pacemakerimplantation. Lovende resultater blev efterfulgt af anerkendelsen af ​​denne fysiologiske pacingmetode af de seneste retningslinjer fra European Society of Cardiology. Undersøgelser, der evaluerer værdien af ​​CSP som en alternativ tilgang til BiV CRT hos patienter med hjertesvigt, er imidlertid begrænsede. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af CSP og konventionel BiV pacing på elektrokardiografiske og ekkokardiografiske parametre samt på kliniske resultater hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (LVEF ≤35%), sinusrytme og venstre bundtgren. blok. I dette enkeltcenterstudie vil 60 patienter blive randomiseret i en af ​​to arme: en BiV-pacingarm med BiV CRT-implantation baseret på kliniske retningslinjer eller en eksperimentel CSP-arm med implantation af en CSP-enhed. Enhed med en defibrillator (ICD) vil blive valgt efter den implanterende læges skøn. Baseline og opfølgende vurderinger vil omfatte klinisk evaluering (New York Heart Association klasse, 6-minutters gåafstand), evaluering af livskvalitet (EQ-5D indeks), laboratorietests (N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid), elektrokardiografiske optagelser (standard 12-aflednings-EKG og højopløsnings-EKG) og ekkokardiografisk evaluering (standardekkokardiografiske parametre for LV omvendt remodeling og ikke-invasiv myokardiearbejdsvurdering). Intraoperative og proceduremæssige parametre vil også blive registreret.

Efterforskere antager, at CSP kunne repræsentere et gennemførligt og sikkert alternativ til konventionel BiV-pacing med hensyn til kliniske, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske resultater.