人工股関節全置換術における CT ベースの 3D 計画、コンピュータ ナビゲーション、およびその後の移行分析

この研究の目的は、人工股関節全置換術 (THA) 患者における CT ベースの 3D 計画、ナビゲーション、およびその後の術後移行分析のための新しいシステムを評価することです。 手術の対象となる変形性関節症の患者 (40 ～ 75 歳) に参加を依頼し、研究者は手術後 2 年間、すべての患者を追跡する予定です。

THA 手術の目標は、股関節の自然な運動中心を再現し、可能な脚の長さの違いを調整し、人工装具の配置を最適化して、将来の脱臼や緩みのリスクを軽減することです。 今日、通常、サイズと位置を計画するために手術の前に単純X線が撮影されます. 外科医は 2D 画像で 3D 位置を評価できないため、これには限界があります。 この研究では、研究者は、低線量 CT スキャンに基づいて、AI の助けを借りて、3D で計画するための新しいシステムを使用しています。 さらに、外科医は、実際の患者と仮想患者を照合した後、手術中に人工装具の位置に関するリアルタイムの情報を取得します (ナビゲーションと呼ばれます)。 仮説は、3D 計画とナビゲーションによって人工装具の配置と患者の満足度が向上し、より解剖学的な修復が得られ、脱臼や最終的な緩みなどの術後合併症が減少するというものです。

この研究に参加するには、手術前に (単純な X 線の代わりに) CT スキャンを行い、検証のために術後 CT スキャンを行う必要があります。 これにより、研究者は、計画とナビゲーションが術後の位置によって確認されているかどうかを確認できます。 計画とナビゲーションに加えて、研究者は手術後の人工装具の移動を測定する方法を実装したいと考えています。 現在、これは、手術中に小さな金属 (タンタル) マーカーを骨に埋め込み、プロテーゼとマーカーの間の距離を複数の X 線で特別なソフトウェアで経時的に測定することによって行われます (この方法は RSA、Radiostereometric Analysis と呼ばれます)。 しかし、これらの分析を行うための専門知識や機器を持っている病院はほとんどなく、やや骨の折れるプロセスです。 この研究では、CT スキャンに基づいて同等の移行分析を行うための新しいツールを評価します。 術後の CT 画像を術後 3 か月、1 年、2 年後の CT スキャンと照合することで、研究者はプロテーゼが骨に対してどれだけ移動したかを確認でき、できれば将来の緩みを予測することができます。 仮説は、CT 移行分析が現在のゴールド スタンダード (RSA) と同じくらい正確かつ正確になるというものです。 患者のサブセットには、移行に関するシステム間の直接比較のために RSA も実行されます。

単純 X 線画像から低線量 CT に移行すると、放射線量がわずかに増加します。 同時に、骨格のより正確なイメージングが実行されることを意味し、術前の計画と術中のナビゲーションが改善され、より予測可能な結果が得られます。 この研究は、スウェーデンの倫理審査機関と地元の放射線委員会によって承認されています。 計画およびナビゲーション用の測定システム (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) を提供する Ortoma 社は、すべての部品で ISO13485 認証および CE 認証を受けています。