3D-планирование на основе КТ, компьютерная навигация и последующий анализ миграции при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

Целью данного исследования является оценка новой системы для 3D-планирования, навигации и последующего послеоперационного анализа миграции на основе КТ у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава (THA). Пациентов (возраст 40-75 лет) с остеоартритом, которым показана операция, просят принять участие, и исследователи планируют наблюдать за всеми пациентами в течение 2 лет после операции.

В хирургии THA цель состоит в том, чтобы воссоздать естественный центр движения бедра, скорректировать возможную разницу в длине ног и оптимизировать размещение протеза, чтобы снизить риск будущего вывиха или расшатывания. Сегодня, как правило, перед операцией делается обычный рентгеновский снимок, чтобы спланировать размер и положение. Это имеет свои ограничения, поскольку хирург не может оценить положение в 3D на 2D-изображении. В этом исследовании исследователи используют новую систему планирования в 3D, основанную на низкодозовой компьютерной томографии и с помощью искусственного интеллекта. Кроме того, хирург получает информацию о положении протеза во время операции в режиме реального времени (так называемая навигация) после сопоставления физического пациента с виртуальным пациентом. Гипотеза состоит в том, что установка протеза и удовлетворенность пациентов улучшатся благодаря 3D-планированию и навигации, что приведет к более анатомической реставрации, а послеоперационные осложнения, такие как вывих и, в конечном итоге, расшатывание, уменьшатся.

Участие в этом исследовании влечет за собой выполнение компьютерной томографии перед операцией (вместо обычного рентгеновского снимка) и послеоперационной компьютерной томографии для проверки. Это позволяет исследователям выяснить, подтверждаются ли планирование и навигация послеоперационным положением. В дополнение к планированию и навигации исследователи хотят внедрить способ измерения смещения протеза после операции. Сегодня это делается путем имплантации небольших металлических (танталовых) маркеров в кость во время операции, а затем измерения расстояния между протезом и маркерами с течением времени в специальном программном обеспечении на нескольких рентгеновских снимках (этот метод называется RSA, радиостереометрический анализ). Однако немногие больницы имеют опыт или оборудование для проведения этих анализов, и это довольно трудоемкий процесс. В этом исследовании будет оцениваться новый инструмент для проведения эквивалентного анализа миграции на основе компьютерной томографии. Сопоставив послеоперационное КТ-изображение с последующими КТ-сканами через 3 месяца, 1 и 2 года после операции, исследователи могут увидеть, насколько протез сместился относительно кости, и, надеюсь, смогут предвидеть расшатывание в будущем. Гипотеза заключается в том, что анализ миграции КТ будет таким же точным и точным, как текущий золотой стандарт (RSA). Подмножеству пациентов также будет выполнена RSA для прямого сравнения между системами в отношении миграции.

Переход от простых рентгеновских снимков к низкодозной КТ приведет к незначительному увеличению дозы облучения. В то же время это означает, что выполняется гораздо более точное изображение скелета, и, таким образом, можно улучшить предоперационное планирование и предоперационную навигацию с гораздо более предсказуемыми результатами. Это исследование было одобрено Шведским органом этической экспертизы, а также местным радиационным комитетом. Компания Ortoma, поставляющая измерительную систему для планирования и навигации (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) получила сертификат ISO13485 и сертификат CE на все детали.