Pianificazione 3D basata su CT, navigazione computerizzata e successiva analisi della migrazione nell'artroplastica totale dell'anca

Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo sistema per la pianificazione 3D basata sulla TC, la navigazione e la successiva analisi della migrazione postoperatoria in pazienti con artroplastica totale dell'anca (THA). I pazienti (età 40-75 anni) con osteoartrite, idonei per la chirurgia, sono invitati a partecipare e gli investigatori prevedono di seguire tutti i pazienti per 2 anni dopo l'intervento.

Nella chirurgia THA, l'obiettivo è ricreare il centro di movimento naturale dell'anca, regolare le possibili differenze di lunghezza delle gambe e ottimizzare il posizionamento della protesi per ridurre il rischio di futura lussazione o allentamento. Oggi, di solito viene eseguita una semplice radiografia prima dell'operazione per pianificare dimensioni e posizione. Questo ha i suoi limiti poiché il chirurgo non può valutare la posizione 3D su un'immagine 2D. In questo studio, i ricercatori stanno utilizzando un nuovo sistema per la pianificazione in 3D, basato su una TAC a basso dosaggio e con l'aiuto dell'intelligenza artificiale. Inoltre, il chirurgo ottiene informazioni in tempo reale sulla posizione della protesi durante l'intervento (chiamata navigazione), dopo aver abbinato il paziente fisico a un paziente virtuale. L'ipotesi è che il posizionamento della protesi e la soddisfazione del paziente miglioreranno con la pianificazione e la navigazione 3D, determinando un restauro più anatomico e che le complicanze postoperatorie, come la lussazione e infine l'allentamento, si ridurranno.

Entrare in questo studio comporta l'esecuzione di una TAC prima dell'intervento chirurgico (invece di una normale radiografia) e, per la convalida, una TAC postoperatoria. Ciò consente agli investigatori di scoprire se la pianificazione e la navigazione sono confermate dalla posizione postoperatoria. Oltre alla pianificazione e alla navigazione, i ricercatori desiderano implementare un modo per misurare la migrazione protesica dopo l'intervento chirurgico. Oggi, questo viene fatto impiantando piccoli marcatori di metallo (tantalio) nell'osso durante l'intervento chirurgico, e quindi misurando la distanza tra protesi e marcatori nel tempo in un software speciale su più raggi X (questo metodo è chiamato RSA, analisi radiostereometrica). Tuttavia, pochi ospedali hanno le competenze o le attrezzature per eseguire queste analisi ed è un processo piuttosto laborioso. Questo studio valuterà un nuovo strumento per effettuare un'analisi di migrazione equivalente, basata su scansioni TC. Abbinando l'immagine TC postoperatoria alle successive scansioni TC a 3 mesi, 1 e 2 anni dopo l'intervento, gli investigatori possono vedere quanto la protesi si è spostata rispetto all'osso e, si spera, essere in grado di prevedere futuri allentamenti. L'ipotesi è che l'analisi della migrazione CT sarà accurata e precisa come l'attuale gold standard (RSA). A un sottogruppo di pazienti verrà eseguita anche la RSA per il confronto diretto tra i sistemi relativi alla migrazione.

Una transizione dalle normali immagini a raggi X alla TC a basso dosaggio comporterà un aumento marginale della dose di radiazioni. Allo stesso tempo, significa che viene eseguita un'immagine molto più accurata dello scheletro, e quindi è possibile eseguire una migliore pianificazione preoperatoria e una navigazione peroperatoria con risultati molto più prevedibili. Questo studio è stato approvato dall'autorità svedese di revisione etica e dal comitato locale per le radiazioni. La società Ortoma, che fornisce il sistema di misurazione per la pianificazione e la navigazione (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) ha ricevuto la certificazione ISO13485 e il certificato CE su tutte le parti.