Planejamento 3D baseado em TC, navegação por computador e análise de migração subsequente em artroplastia total do quadril

O objetivo deste estudo é avaliar um novo sistema para planejamento 3D baseado em TC, navegação e subsequente análise de migração pós-operatória em pacientes com artroplastia total do quadril (ATQ). Os pacientes (40-75 anos de idade) com osteoartrite, elegíveis para cirurgia, são convidados a participar, e os investigadores planejam acompanhar todos os pacientes por 2 anos após a cirurgia.

Na cirurgia ATQ, o objetivo é recriar o centro de movimento natural do quadril, ajustar para possíveis diferenças no comprimento das pernas e otimizar a colocação da prótese para reduzir o risco de deslocamento ou afrouxamento futuro. Hoje, geralmente uma radiografia simples é feita antes da operação para planejar o tamanho e a posição. Isso tem suas limitações, pois o cirurgião não pode avaliar a posição 3D em uma imagem 2D. Neste estudo, os pesquisadores estão usando um novo sistema de planejamento em 3D, baseado em uma tomografia computadorizada de baixa dosagem e com a ajuda de IA. Além disso, o cirurgião obtém informações em tempo real da posição da prótese durante a cirurgia (chamada de navegação), depois de associar o paciente físico a um paciente virtual. A hipótese é que a colocação protética e a satisfação do paciente melhorarão com o planejamento e a navegação 3D, resultando em uma restauração mais anatômica e que as complicações pós-operatórias, como luxação e soltura, serão reduzidas.

Entrar neste estudo implica fazer uma tomografia computadorizada antes da cirurgia (em vez de uma radiografia simples) e, para validação, uma tomografia computadorizada pós-operatória. Isso permite que os investigadores descubram se o planejamento e a navegação são confirmados pela posição pós-operatória. Além do planejamento e navegação, os investigadores desejam implementar uma forma de medir a migração protética após a cirurgia. Hoje, isso é feito implantando pequenos marcadores de metal (tântalo) no osso durante a cirurgia e, em seguida, medindo a distância entre a prótese e os marcadores ao longo do tempo em um software especial em múltiplos raios-X (esse método é chamado de RSA, Análise Radioestereométrica). Porém, poucos hospitais possuem expertise ou equipamentos para fazer essas análises e é um processo um tanto trabalhoso. Este estudo avaliará uma nova ferramenta para fazer análise de migração equivalente, baseada em tomografias computadorizadas. Ao comparar a imagem pós-operatória da TC com as tomografias subsequentes em 3 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia, os investigadores podem ver o quanto a prótese se moveu em relação ao osso e, com sorte, prever o afrouxamento futuro. A hipótese é que a análise de migração de TC será tão exata e precisa quanto o atual padrão-ouro (RSA). Um subconjunto de pacientes também terá RSA realizado para comparação direta entre os sistemas em relação à migração.

Uma transição de imagens simples de raios X para TC de baixa dose resultará em um aumento marginal na dose de radiação. Ao mesmo tempo, significa que uma imagem muito mais precisa do esqueleto é realizada e, portanto, um planejamento pré-operatório aprimorado e uma navegação per-operatória podem ser feitas com resultados muito mais previsíveis. Este estudo foi aprovado pela Autoridade de Revisão Ética sueca, bem como pelo comitê local de radiação. A empresa Ortoma, fornecedora do sistema de medição para planejamento e navegação (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) recebeu a certificação ISO13485 e o certificado CE em todas as peças.