Planificación 3D basada en TC, navegación informática y análisis de migración posterior en artroplastia total de cadera

El objetivo de este estudio es evaluar un nuevo sistema para la planificación 3D basada en TC, la navegación y el posterior análisis de la migración postoperatoria en pacientes con artroplastia total de cadera (ATC). Se invita a participar a los pacientes (de 40 a 75 años de edad) con osteoartritis, elegibles para cirugía, y los investigadores planean seguir a todos los pacientes durante 2 años después de la cirugía.

En la cirugía THA, el objetivo es recrear el centro de movimiento natural de la cadera, ajustar las posibles diferencias de longitud de las piernas y optimizar la colocación de la prótesis para reducir el riesgo de dislocación o aflojamiento en el futuro. Hoy en día, generalmente se toma una radiografía simple antes de la operación para planificar el tamaño y la posición. Esto tiene sus limitaciones ya que el cirujano no puede evaluar la posición 3D en una imagen 2D. En este estudio, los investigadores están utilizando un nuevo sistema de planificación en 3D, basado en una tomografía computarizada de baja dosis y con la ayuda de IA. Además, el cirujano obtiene información en tiempo real de la posición de la prótesis durante la cirugía (llamada navegación), luego de hacer coincidir el paciente físico con un paciente virtual. La hipótesis es que la colocación de la prótesis y la satisfacción del paciente mejorarán con la planificación y la navegación en 3D, lo que dará como resultado una restauración más anatómica, y que se reducirán las complicaciones posoperatorias, como la luxación y, en última instancia, el aflojamiento.

Participar en este estudio implica realizar una tomografía computarizada antes de la cirugía (en lugar de una radiografía simple) y, para la validación, una tomografía computarizada posoperatoria. Esto permite a los investigadores averiguar si la posición posoperatoria confirma la planificación y la navegación. Además de la planificación y la navegación, los investigadores desean implementar una forma de medir la migración protésica después de la cirugía. Hoy en día, esto se hace mediante la implantación de pequeños marcadores metálicos (tantalio) en el hueso durante la cirugía y luego midiendo la distancia entre la prótesis y los marcadores a lo largo del tiempo en un software especial en múltiples rayos X (este método se llama RSA, Radiostereometric Analysis). Sin embargo, pocos hospitales tienen la experiencia o el equipo para realizar estos análisis y es un proceso algo laborioso. Este estudio evaluará una nueva herramienta para realizar análisis de migración equivalente, basada en tomografías computarizadas. Al hacer coincidir la imagen de TC posoperatoria con las TC posteriores a los 3 meses, 1 y 2 años después de la cirugía, los investigadores pueden ver cuánto se ha movido la prótesis en relación con el hueso y, con suerte, poder prever un aflojamiento futuro. La hipótesis es que el análisis de migración de CT será tan exacto y preciso como el estándar de oro actual (RSA). A un subconjunto de pacientes también se le realizará RSA para la comparación directa entre los sistemas con respecto a la migración.

Una transición de imágenes de rayos X simples a TC de baja dosis dará como resultado un aumento marginal en la dosis de radiación. Al mismo tiempo, significa que se realiza una imagen mucho más precisa del esqueleto y, por lo tanto, se puede realizar una mejor planificación preoperatoria y una navegación peroperatoria con resultados mucho más predecibles. Este estudio ha sido aprobado por la Autoridad de Revisión Ética de Suecia, así como por el comité de radiación local. La empresa, Ortoma, que suministra el sistema de medición para planificación y navegación (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) ha recibido la certificación ISO13485 y el certificado CE en todas las piezas.