Planification 3D basée sur CT, navigation informatique et analyse de migration ultérieure dans l'arthroplastie totale de la hanche

Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau système pour la planification 3D basée sur la tomodensitométrie, la navigation et l'analyse de la migration postopératoire ultérieure chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH). Les patients (âgés de 40 à 75 ans) souffrant d'arthrose, éligibles à la chirurgie, sont invités à participer, et les enquêteurs prévoient de suivre tous les patients pendant 2 ans après la chirurgie.

En chirurgie PTH, l'objectif est de recréer le centre de mouvement naturel de la hanche, d'ajuster les éventuelles différences de longueur des jambes et d'optimiser le placement de la prothèse afin de réduire le risque de luxation ou de descellement futur. Aujourd'hui, une radiographie simple est généralement prise avant l'opération pour planifier la taille et la position. Cela a ses limites puisque le chirurgien ne peut pas évaluer la position 3D sur une image 2D. Dans cette étude, les chercheurs utilisent un nouveau système de planification en 3D, basé sur un scanner à faible dose et avec l'aide de l'IA. De plus, le chirurgien obtient des informations en temps réel sur la position prothétique pendant la chirurgie (appelée navigation), après avoir associé le patient physique à un patient virtuel. L'hypothèse est que le placement prothétique et la satisfaction du patient s'amélioreront avec la planification et la navigation 3D, entraînant une restauration plus anatomique, et que les complications postopératoires, telles que la luxation et finalement le descellement, seront réduites.

L'entrée dans cette étude implique de passer un scanner avant la chirurgie (au lieu d'une simple radiographie) et, pour validation, un scanner postopératoire. Cela permet aux investigateurs de savoir si la planification et la navigation sont confirmées par la position postopératoire. En plus de la planification et de la navigation, les investigateurs souhaitent mettre en place un moyen de mesurer la migration prothétique après chirurgie. Aujourd'hui, cela se fait en implantant de petits marqueurs métalliques (tantale) dans l'os pendant la chirurgie, puis en mesurant la distance entre la prothèse et les marqueurs au fil du temps dans un logiciel spécial sur plusieurs rayons X (cette méthode s'appelle RSA, Radiostereometric Analysis). Cependant, peu d'hôpitaux ont l'expertise ou l'équipement pour faire ces analyses et c'est un processus quelque peu laborieux. Cette étude évaluera un nouvel outil pour effectuer une analyse de migration équivalente, basée sur des tomodensitogrammes. En faisant correspondre l'image CT postopératoire aux tomodensitogrammes ultérieurs à 3 mois, 1 et 2 ans après la chirurgie, les enquêteurs peuvent voir à quel point la prothèse s'est déplacée par rapport à l'os et, espérons-le, être en mesure de prévoir un descellement futur. L'hypothèse est que l'analyse de la migration CT sera aussi exacte et précise que l'étalon-or actuel (RSA). Un sous-ensemble de patients subira également une RSA pour une comparaison directe entre les systèmes concernant la migration.

Une transition d'images radiographiques simples à une TDM à faible dose entraînera une augmentation marginale de la dose de rayonnement. En même temps, cela signifie qu'une imagerie beaucoup plus précise du squelette est réalisée, et donc une meilleure planification préopératoire et une navigation peropératoire peuvent être effectuées avec des résultats beaucoup plus prévisibles. Cette étude a été approuvée par l'Autorité suédoise d'examen éthique, ainsi que par le comité local des radiations. La société Ortoma, qui fournit le système de mesure pour la planification et la navigation (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) a reçu la certification ISO13485 et le certificat CE sur toutes les pièces.