CT-pohjainen 3D-suunnittelu, tietokonenavigointi ja myöhempi siirtymäanalyysi lonkkanivelleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta järjestelmää CT-pohjaiseen 3D-suunnitteluun, navigointiin ja myöhempään postoperatiiviseen migraatioanalyysiin potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus (THA). Leikkaukseen kelpaavia nivelrikkopotilaita (40–75-vuotiaat) pyydetään osallistumaan, ja tutkijat aikovat seurata kaikkia potilaita 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

THA-leikkauksessa tavoitteena on luoda uudelleen lonkan luonnollinen liikekeskus, sopeutua mahdollisiin jalkojen pituuseroihin ja optimoida proteesin sijoittaminen vähentämään tulevan sijoiltaanmenon tai löystymisen riskiä. Nykyään yleensä tehdään tavallinen röntgenkuva ennen leikkausta koon ja sijainnin suunnittelemiseksi. Tällä on rajoituksensa, koska kirurgi ei voi arvioida 3D-sijaintia 2D-kuvassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät uutta järjestelmää 3D-suunnitteluun, joka perustuu pieniannoksiseen TT-skannaukseen ja tekoälyn avulla. Lisäksi kirurgi saa reaaliaikaista tietoa proteesin asennosta leikkauksen aikana (kutsutaan navigoinniksi) sovitettuaan fyysisen potilaan virtuaaliseen potilaaseen. Oletuksena on, että proteesin sijoittelu ja potilastyytyväisyys paranevat 3D-suunnittelun ja -navigoinnin myötä, mikä johtaa anatomisempaan restauraatioon ja että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten sijoiltaanmeno ja lopulta löystyminen, vähenevät.

Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää TT-skannauksen ottamista ennen leikkausta (pelkän röntgenkuvan sijaan) ja validointia varten postoperatiivisen CT-skannauksen. Näin tutkijat voivat selvittää, onko suunnittelu ja navigointi vahvistettu postoperatiivisen asennon perusteella. Suunnittelun ja navigoinnin lisäksi tutkijat haluavat toteuttaa tavan mitata proteesin migraatiota leikkauksen jälkeen. Nykyään tämä tehdään implantoimalla pienet metalliset (tantaali) markkerit luuhun leikkauksen aikana ja mittaamalla sitten proteesin ja merkkiaineiden välinen etäisyys ajan mittaan erityisellä ohjelmistolla useilla röntgensäteillä (tätä menetelmää kutsutaan nimellä RSA, Radiostereometric Analysis). Harvoilla sairaaloilla on kuitenkin asiantuntemusta tai laitteita näiden analyysien tekemiseen, ja se on melko työläs prosessi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta työkalua vastaavan migraatioanalyysin tekemiseen, joka perustuu CT-skannauksiin. Yhdistämällä postoperatiivisen TT-kuvan seuraaviin TT-kuvauksiin 3 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta, tutkijat voivat nähdä, kuinka paljon proteesi on liikkunut suhteessa luuhun ja toivottavasti pystyvät ennakoimaan tulevaa löystymistä. Oletuksena on, että TT-migraatioanalyysi on yhtä tarkka ja täsmällinen kuin nykyinen kultastandardi (RSA). Osalle potilaista suoritetaan myös RSA, jotta voidaan suoraan vertailla järjestelmiä siirtolaisuuden suhteen.

Siirtyminen tavallisista röntgenkuvista pieniannoksiseen TT-kuvaan johtaa säteilyannoksen marginaaliseen kasvuun. Samalla se tarkoittaa, että luurangosta tehdään paljon tarkempaa kuvantamista, jolloin parannettu preoperatiivinen suunnittelu ja leikkauksen jälkeinen navigointi voidaan tehdä paljon ennakoitavammin tuloksin. Tämän tutkimuksen ovat hyväksyneet Ruotsin eettinen arviointiviranomainen sekä paikallinen säteilykomitea. Suunnittelun ja navigoinnin mittausjärjestelmän (Ortoma Treatment Solution (OTS™)) toimittava Ortoma on saanut ISO13485-sertifikaatin ja CE-sertifikaatin kaikilta osin.