CT-gebaseerde 3D-planning, computernavigatie en daaropvolgende migratieanalyse bij totale heupartroplastiek

Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw systeem voor CT-gebaseerde 3D-planning, navigatie en daaropvolgende postoperatieve migratieanalyse bij patiënten met een totale heupartroplastiek (THA). Patiënten (leeftijd 40-75 jaar) met artrose, die in aanmerking komen voor een operatie, worden gevraagd om deel te nemen, en de onderzoekers zijn van plan om alle patiënten gedurende 2 jaar na de operatie te volgen.

Bij een THA-operatie is het doel om het natuurlijke bewegingscentrum van de heup te recreëren, eventuele beenlengteverschillen aan te passen en de plaatsing van de prothese te optimaliseren om het risico op toekomstige dislocatie of losraken te verminderen. Tegenwoordig wordt vóór de operatie meestal een gewone röntgenfoto gemaakt om de grootte en positie te plannen. Dit heeft zijn beperkingen aangezien de chirurg de 3D-positie op een 2D-beeld niet kan beoordelen. In dit onderzoek gebruiken de onderzoekers een nieuw systeem om in 3D te plannen, op basis van een low-dose CT-scan en met behulp van AI. Bovendien krijgt de chirurg real-time informatie over de positie van de prothese tijdens de operatie (navigatie genoemd), na het matchen van de fysieke patiënt met een virtuele patiënt. De hypothese is dat protheseplaatsing en patiënttevredenheid zullen verbeteren met 3D-planning en -navigatie, resulterend in een meer anatomische restauratie, en dat postoperatieve complicaties, zoals dislocatie en uiteindelijk losraken, zullen verminderen.

Deelname aan dit onderzoek houdt in dat u vóór de operatie een CT-scan maakt (in plaats van een gewone röntgenfoto) en voor validatie een postoperatieve CT-scan. Hierdoor kunnen de onderzoekers nagaan of de planning en navigatie worden bevestigd door de postoperatieve houding. Naast planning en navigatie willen de onderzoekers een manier implementeren om prothetische migratie na een operatie te meten. Tegenwoordig wordt dit gedaan door tijdens de operatie kleine metalen (tantaal) markeringen in het bot te implanteren en vervolgens de afstand tussen prothese en markeringen in de loop van de tijd te meten in speciale software op meerdere röntgenfoto's (deze methode heet RSA, Radiostereometric Analysis). Er zijn echter maar weinig ziekenhuizen die de expertise of apparatuur hebben om deze analyses uit te voeren en het is een wat arbeidsintensief proces. Deze studie zal een nieuwe tool evalueren voor het maken van equivalente migratieanalyses, gebaseerd op CT-scans. Door het postoperatieve CT-beeld te matchen met daaropvolgende CT-scans 3 maanden, 1 en 2 jaar na de operatie, kunnen de onderzoekers zien hoeveel de prothese is bewogen ten opzichte van het bot en hopelijk toekomstige loslating kunnen voorzien. De hypothese is dat CT-migratieanalyse net zo nauwkeurig en nauwkeurig zal zijn als de huidige gouden standaard (RSA). Een deel van de patiënten zal ook RSA laten uitvoeren voor directe vergelijking tussen de systemen met betrekking tot migratie.

Een overgang van gewone röntgenbeelden naar laaggedoseerde CT zal resulteren in een marginale verhoging van de stralingsdosis. Tegelijkertijd betekent dit dat er een veel nauwkeurigere beeldvorming van het skelet wordt uitgevoerd, en dus een betere preoperatieve planning en een peroperatieve navigatie kunnen worden uitgevoerd met veel voorspelbaardere resultaten. Deze studie is goedgekeurd door de Zweedse Ethical Review Authority, evenals door de lokale stralingscommissie. Het bedrijf Ortoma, dat het meetsysteem voor planning en navigatie levert (Ortoma Treatment Solution (OTS™)), heeft de ISO13485-certificering en het CE-certificaat op alle onderdelen ontvangen.