駆出率が保存された2型糖尿病および心不全患者におけるケトン体3-ヒドロキシブチレートの循環レベルの調節：代謝効果。 (KETO-HFpEF-代謝)
2023年10月6日 更新者：University of Aarhus
駆出率が保存された2型糖尿病および心不全患者におけるケトン体3-ヒドロキシブチレートの循環レベルの調節：代謝効果。
心不全 (HF) は、2 型糖尿病 (T2D) 患者の最も一般的な死因の 1 つです。 ケトン、3-ヒドロキシ酪酸 (3-OHB) は、駆出率が低下した心不全患者に有益な効果があることが示されています。 ただし、これは駆出率が保持された心不全患者 (HFpEF) では調査されていません。
この研究では、HFpEF および T2D 患者の全身および骨格代謝に対する循環ケトン体レベルの 14 日間の調節の影響を調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(i) 2 型糖尿病、(ii) LVEF > 40%、(iii) HFpEF および/または左心室肥大 (後壁の厚さ > 12 mm)、および/または以前の心筋梗塞の臨床診断、(iiii) 18 歳以上(iv) 次の基準 (a-d) のいずれかを満たす必要があります。
心エコー検査による拡張機能障害の徴候 E/e' > 8 中隔 e ́< 7 cm/s および/または外側 e ́ < 10 cm/s 左心房容積指数 ≥34 mL/m2 および/または左心房の直径 > 4 cm NT- proBNP > 125 pg/ml。
除外基準:
- インスリン治療、インフォームドコンセントができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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等カロリープラセボ
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実験的：ケトンエステル
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市販のケトンサプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪分解率の違い
時間枠：14日間の治療後
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パルミチン酸フラックスの差として測定
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14日間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース動態の変化
時間枠：14日間の治療後
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グルコーストレーサーで測定。
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14日間の治療後
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筋肉および脂肪組織におけるシグナル伝達の変化
時間枠：14日間の治療後
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14日間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。