2 型糖尿病和射血分数保留的心力衰竭患者酮体 3-羟基丁酸循环水平的调节：代谢效应。 （酮-HFpEF-代谢）
2023年10月6日 更新者：University of Aarhus
2 型糖尿病和射血分数保留的心力衰竭患者酮体 3-羟基丁酸循环水平的调节：代谢效应。
心力衰竭 (HF) 是 2 型糖尿病 (T2D) 患者最常见的死亡原因之一。 酮类 3-羟基丁酸酯 (3-OHB) 已显示对射血分数降低的炉膛衰竭患者有益。 然而，这从未在射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患者中进行过研究。
在这项研究中，我们想研究 14 天调节循环酮体水平对 HFpEF 和 T2D 患者全身和骨骼代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Henrik Wiggers, Professor
研究联系人备份
- 姓名：Nigopan Gopalasingam, MD
- 电话号码：+4531535950
- 邮箱：niggop@rm.dk
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(i) 2 型糖尿病，(ii) LVEF > 40%，(iii) HFpEF 和/或左心室肥厚（后壁厚度 > 12 mm）和/或既往心肌梗死的临床诊断，(iiii) 年龄≥ 18岁，并且 (iv) 应满足以下标准 (a-d) 之一：
舒张功能不全的超声心动图征象 E/e' > 8 室间隔 e < 7 cm/s 和/或侧壁 e < 10 cm/s 左心房容积指数 ≥34 mL/m2 和/或左心房直径 > 4 cm NT- proBNP > 125 pg/ml。
排除标准：
- 胰岛素治疗，无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
等热量安慰剂
|
|
实验性的：酮酯
|
市售的酮补充剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪分解率的差异
大体时间：治疗14天后
|
测量为棕榈酸酯通量的差异
|
治疗14天后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖动力学的变化
大体时间：治疗14天后
|
通过葡萄糖示踪剂测量。
|
治疗14天后
|
|
肌肉和脂肪组织中信号的变化
大体时间：治疗14天后
|
治疗14天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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