박출률이 보존된 제2형 당뇨병 및 심부전 환자에서 케톤체 3-하이드록시부티레이트의 순환 수준 조절: 대사 효과. (KETO-HFpEF-대사)
2023년 10월 6일 업데이트: University of Aarhus
박출률이 보존된 제2형 당뇨병 및 심부전 환자에서 케톤체 3-하이드록시부티레이트의 순환 수준 조절: 대사 효과.
심부전(HF)은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다. 케톤, 3-하이드록시부티레이트(3-OHB)는 박출률이 감소된 난로 부전 환자에게 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것은 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자에서 조사된 적이 없습니다.
이 연구에서 우리는 HFpEF 및 T2D 환자의 전신 및 골격 대사에 대한 순환 케톤체 수준의 14일 조절 효과를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(i) 제2형 당뇨병, (ii) LVEF > 40%, (iii) HFpEF 및/또는 좌심실 비대(후벽 두께 > 12 mm) 및/또는 이전 심근 경색증의 임상 진단, (iiii) 18세 이상 세, 그리고 (iv) 다음 기준(a-d) 중 하나가 충족되어야 합니다.
이완기 기능 장애의 심초음파 징후 E/e' > 8 Septal e′ < 7 cm/s 및/또는 측면 e′ < 10 cm/s 좌심방 용적 지수 ≥34 mL/m2 및/또는 좌심방 직경 > 4 cm NT- proBNP > 125pg/ml.
제외 기준:
- 인슐린 치료, 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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등칼로리 위약
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실험적: 케톤 에스테르
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시중에서 판매되는 케톤 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 분해 속도의 차이
기간: 14일 치료 후
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팔미틴산 플럭스의 차이로 측정
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14일 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 동역학의 변화
기간: 14일 치료 후
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포도당 추적기로 측정.
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14일 치료 후
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근육 및 지방 조직의 신호 전달 변화
기간: 14일 치료 후
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14일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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