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人工関節周囲感染症に対する遺伝的感受性

2026年3月16日 更新者:Jeremy Gililland、University of Utah

股関節および膝の人工関節周囲感染症に対する遺伝的感受性

研究者らの主な目的は、全関節形成術 (TJA) 後に患者が人工関節周囲感染症 (PJI) を発症するリスクを高める可能性のある遺伝的要因を特定することです。 研究者らは、遺伝的素因を特定することで、PJIのリスクを予防または最小限に抑えるための患者固有のケア経路を提供できるようになることを期待している。

調査の概要

詳細な説明

手術部位感染症 (SSI)、より具体的には人工関節周囲感染症 (PJI) は、20 世紀半ばに股関節または膝関節全置換術 (TJA) 手術が導入されて以来、整形外科医を悩ませてきました。 米国における PJI の経済的負担は 2020 年までに 16 億 2,000 万ドルに近づくと推定されています。 感染制御方法は改善されましたが、PJI の発生率は過去数十年間で頭打ちになっているようです。 THA の最初の 20 年間における PJI の早期発生率は 1 ~ 9% であると報告されています。 1980 年代以来、研究では 1% ~ 3% の割合が報告されています。 整形外科医として、医師は深部感染率が 1% を超えることに満足すべきではないことが示唆されています。 したがって、PJI とこの患者集団に対する PJI の壊滅的な影響を防ぐ、または頻度を減らすためには、さらに多くのことを行う必要があります。

潜在的に高リスクの患者の早期の的を絞った予防を可能にすることを期待して、TJA 後に感染症を発症するリスクがより高い患者を特定するためのリスク計算ツールが開発されました。 しかし、一部の研究者は、これらのスコアリングシステムはゴールデンタイムに使用できる状態ではない可能性があると示唆しています。 したがって、感染のリスクが高い個人を正確に特定する能力を向上させるには、さらなる研究が必要です。 残念ながら、これらのリスク計算ツールの作成とテストに必要な大規模な縦断的コホート研究を実行する機能は実現可能ではありません。 したがって、早期に識別する他の方法が必要です。

病気のリスクのある患者を特定するための遺伝子感受性検査はますます普及しており、PJI のリスクが高い患者を特定できる手段となる可能性があります。 感染の遺伝的危険因子に関する最近の皮膚科学的研究では、宿主の属性が個人の感染能力に役割を果たしている可能性があることが示唆されています。 複数のTJAを有する患者におけるその後の異なる部位の感染のリスクを評価する際、研究者らは、一部の患者は潜在性免疫不全の可能性により感染のリスクがより高い可能性があることを示唆しています。 2013年、ある研究者は、大規模な集団ベースの研究を通じて、PJIを含むが単独ではない手術部位感染(SSI)に対する家族の感受性を報告した。 さらに、この調査機関からの最近の出版物では、PJIを患った患者における家族クラスターが実証されており、PJIを経験した患者の親族ではTJA後のPJIのリスクが増加することが示されています。 これらの家族の感染率は 9 ~ 17% でした。 研究者らは、PJIに対する遺伝的感受性に関する系統的レビューを行った後、PJIにおける遺伝的役割を裏付ける証拠は存在するものの、既存の文献で入手可能なデータが比較的少ないため、最終的な結論は出せないと結論付けた。 研究者らはさらに、これまでの知見と遺伝的要因とPJIの関係を検証するための前向き研究の必要性を強調している。

文献の証拠を考慮して、研究者らは、大規模な家族研究が遺伝的感受性のより大きな証拠を提供するであろうという仮説を立てています。 この研究の結果は、より少ないサンプルサイズで以前の研究を検証し、遺伝的感受性検査による高リスク患者の早期特定を可能にする可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PJIを伴うTJIの発生率が増加している家族(影響を受けている、および影響を受けていない)。

説明

包含基準:

  • PJI のリスクが高いことを示す家族/家系
  • 影響を受けていない家族(3親等まで)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全関節形成術 (TJA)
TJIの発生率が増加している家族をPJIとともに募集する。
収集されたサンプルは直ちに遺伝子分析を受け、PJI の発生率増加の原因となる潜在的な候補遺伝子の有無が判定されます。
他の名前:
  • 遺伝子サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェノタイピング
時間枠:DNA 抽出と分析は、認定されたコアラボによって採血または唾液/頬細胞サンプルの収集後すぐに実行されます。
サンプルは遺伝子検査を受けて、PJIの発生率増加の原因となる潜在的な候補遺伝子の有無を判定します。
DNA 抽出と分析は、認定されたコアラボによって採血または唾液/頬細胞サンプルの収集後すぐに実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremy Gililland, M.D.、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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