Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая предрасположенность к перипротезным инфекциям суставов

16 марта 2026 г. обновлено: Jeremy Gililland, University of Utah

Генетическая предрасположенность к перипротезным инфекциям тазобедренного и коленного суставов

Основная цель исследователей - выявить генетические факторы, которые могут увеличить риск развития перипротезных инфекций суставов (ПИИ) у пациентов после тотального эндопротезирования суставов (ПСИ). Исследователи надеются, что, выявляя генетическую предрасположенность, мы сможем предложить пациентам специальные методы ухода, чтобы предотвратить или минимизировать риск ППИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (SSI), а точнее перипротезные инфекции суставов (PJI), преследуют хирургов-ортопедов с момента внедрения процедур тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава (TJA) в середине двадцатого века. По оценкам, к 2020 году экономическое бремя PJI в США приблизится к 1,62 миллиарда долларов США. Хотя методы инфекционного контроля улучшились, уровень ППИ, похоже, за последние несколько десятилетий стабилизировался. Сообщается, что ранние показатели ППИ в первые два десятилетия THA составляют от 1 до 9%. Исследования, проведенные с 1980-х годов, показали, что этот показатель составляет от 1% до 3%. Было высказано предположение, что врачи-ортопеды не должны довольствоваться уровнем глубокой инфекции, превышающим 1%. Следовательно, необходимо сделать больше для предотвращения или уменьшения частоты ППИ и ее разрушительного воздействия на эту популяцию пациентов.

В надежде обеспечить раннюю целенаправленную профилактику у пациентов с потенциально высоким риском были разработаны калькуляторы риска для выявления пациентов с повышенным риском развития инфекции после ТЮА. Однако некоторые исследователи предполагают, что эти системы подсчета очков могут быть не готовы к использованию в прайм-тайм. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для улучшения способности точно идентифицировать людей с высоким риском заражения. К сожалению, возможность проведения крупномасштабных продольных когортных исследований, необходимых для создания и тестирования таких калькуляторов риска, невозможна. Таким образом, необходимы другие методы ранней идентификации.

Тестирование генетической восприимчивости для выявления пациентов с риском заболевания становится все более популярным и может быть средством выявления пациентов с высоким риском ППИ. Недавнее дерматологическое исследование генетических факторов риска заражения показало, что характеристики хозяина могут играть роль в способности человека заразиться. Оценивая риск последующего заражения различных локализаций у пациентов с множественными TJA, исследователи предполагают, что некоторые пациенты могут подвергаться большему риску заражения из-за возможного субклинического иммунодефицита. В 2013 году один исследователь сообщил о семейной предрасположенности к инфекциям области хирургического вмешательства (ИОХВ), включая, но не изолированно, ППИ, в ходе крупного популяционного исследования. Кроме того, недавняя публикация этого исследовательского учреждения продемонстрировала семейную кластеризацию пациентов, перенесших ППИ, что указывает на повышенный риск ППИ после ППИ у родственников пациентов, перенесших ППИ. В этих семьях уровень заражения составил 9–17%. Проведя систематический обзор генетической предрасположенности к ППИ, исследователи пришли к выводу, что, хотя существуют доказательства, подтверждающие генетическую роль в ППИ, никаких окончательных выводов сделать нельзя, учитывая относительно небольшой объем данных, доступных в существующей литературе. Исследователи также подчеркивают необходимость проспективных исследований для подтверждения предыдущих результатов и взаимосвязи между генетическими факторами и ППИ.

Учитывая данные литературы, исследователи предполагают, что крупное семейное исследование предоставит больше доказательств генетической предрасположенности. Результаты этого исследования могут подтвердить предыдущие исследования с меньшими размерами выборки и позволить раннее выявление пациентов с высоким риском с помощью тестирования на генетическую предрасположенность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены семьи (пораженные и незатронутые) с повышенной заболеваемостью TJI при PJI.

Описание

Критерии включения:

  • Семьи/родословные, демонстрирующие высокий риск ППИ.
  • Незатронутые члены семьи до 3-й степени

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тотальное эндопротезирование суставов (TJA)
Набор семей с повышенной заболеваемостью TJI с помощью PJI.
Собранные образцы будут немедленно подвергнуты генетическому анализу, чтобы определить наличие или отсутствие потенциальных генов-кандидатов, ответственных за повышенную заболеваемость ППИ.
Другие имена:
  • Генетический образец

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотипирование
Временное ограничение: Извлечение и анализ ДНК будут выполнены сразу после взятия образца крови или образца слюны/клеток щеки в сертифицированной основной лаборатории.
Образцы будут подвергнуты генетическому тестированию, чтобы определить наличие или отсутствие потенциальных генов-кандидатов, ответственных за повышенную заболеваемость ППИ.
Извлечение и анализ ДНК будут выполнены сразу после взятия образца крови или образца слюны/клеток щеки в сертифицированной основной лаборатории.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться