Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen alttius periprosteettisille nivelinfektioille

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jeremy Gililland, University of Utah

Geneettinen herkkyys lonkan ja polven periprostettisille niveltulehduksille

Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa geneettisiä tekijöitä, jotka voivat lisätä potilaiden riskiä saada periprosteettinen niveltulehdus (PJI) kokonaisnivelnivelleikkauksen (TJA) jälkeen. Tutkijat toivovat, että tunnistamalla geneettiset taipumukset pystymme tarjoamaan potilaskohtaisia ​​hoitopolkuja PJI-riskin ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauskohdan infektiot (SSI) ja tarkemmin sanoen periprosteettiset nivelinfektiot (PJI) ovat vaivanneet ortopedia siitä lähtien, kun lonkan tai polven kokonaisnivelnivelleikkaus (TJA) otettiin käyttöön 1900-luvun puolivälissä. On arvioitu, että PJI:n taloudellinen taakka Yhdysvalloissa lähestyy 1,62 miljardia dollaria vuoteen 2020 mennessä. Vaikka infektioiden torjuntamenetelmät ovat parantuneet, PJI:n määrä näyttää tasaantuneen viime vuosikymmeninä. PJI:n varhaisia ​​esiintymistiheyksiä THA:n kahden ensimmäisen vuosikymmenen aikana on raportoitu välillä 1–9 %. 1980-luvulta lähtien tutkimukset ovat raportoineet 1 % - 3 %. On ehdotettu, että ortopedisina kirurgeina lääkäreiden ei pitäisi tyytyä syviin infektioihin, jotka ovat yli 1 %. Siksi on tehtävä enemmän PJI:n ja sen tuhoisten vaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi tähän potilaspopulaatioon.

Toiveena on mahdollistaa varhainen kohdennettu ennaltaehkäisy mahdollisesti korkean riskin potilailla, riskilaskimia on kehitetty tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi riski saada infektio TJA:n jälkeen. Jotkut tutkijat kuitenkin ehdottavat, että nämä pisteytysjärjestelmät eivät ehkä ole valmiita käytettäväksi parhaimmillaan. Siksi lisätutkimusta tarvitaan parantamaan kykyä tunnistaa tarkasti henkilöt, joilla on suuri infektioriski. Valitettavasti kyky suorittaa laajamittaisia ​​pitkittäisiä kohorttitutkimuksia, joita tarvitaan näiden riskilaskinten luomiseen ja testaamiseen, ei ole mahdollista. Siksi tarvitaan muita varhaisen tunnistamisen menetelmiä.

Geneettinen herkkyystestaus sairausriskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi on tulossa suositummaksi, ja se voi olla keino tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski saada PJI. Äskettäinen dermatologinen tutkimus infektion geneettisistä riskitekijöistä viittaa siihen, että isäntäominaisuuksilla voi olla rooli yksilön kyvyssä saada tartunta. Arvioidessaan riskiä myöhempien eri paikkojen infektioista potilailla, joilla on useita TJA:ta, tutkijat ehdottavat, että joillakin potilailla saattaa olla suurempi riski saada infektio mahdollisten subkliinisten immuunipuutteiden vuoksi. Vuonna 2013 yksi tutkija ilmoitti laajassa populaatiotutkimuksessa suvun alttiudesta leikkauskohdan infektioille (SSI), mukaan lukien, mutta ei eristettynä PJI:lle. Lisäksi tämän tutkivan laitoksen äskettäinen julkaisu osoitti PJI:stä kärsineiden potilaiden suvun ryhmittymistä, mikä osoitti lisääntynyttä PJI:n riskiä TJA:n jälkeen sellaisten potilaiden sukulaisilla, jotka ovat kokeneet PJI:n. Näiden perheiden tartuntaprosentti oli 9 - 17 %. Suoritettuaan systemaattisen katsauksen geneettisestä herkkyydestä PJI:lle, tutkijat päättelivät, että vaikka on olemassa todisteita PJI:n geneettisen roolin tukemisesta, lopullisia johtopäätöksiä ei voida tehdä, koska olemassa olevasta kirjallisuudesta on saatavilla suhteellisen vähän tietoa. Tutkijat korostavat edelleen tulevaisuudentutkimusten tarvetta aiempien löydösten ja geneettisten tekijöiden ja PJI:n välisen suhteen validoimiseksi.

Kun otetaan huomioon kirjallisuuden todisteet, tutkijat olettavat, että laaja perhetutkimus antaa enemmän todisteita geneettisestä herkkyydestä. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat validoida aiemman tutkimuksen pienemmillä otoskooilla ja mahdollistaa korkean riskin potilaiden varhaisen tunnistamisen geneettisen herkkyystestauksen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perheenjäsenet (sairaat ja eivät), joilla on lisääntynyt TJI:n ilmaantuvuus PJI:n kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet/sukuperheet, joissa on korkea PJI-riski
  • Ei vaikuta perheenjäseniin, 3. asteeseen asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelen kokonaisartroplastia (TJA)
Perheiden rekrytointi, joissa TJI:n esiintyvyys on lisääntynyt PJI:n kanssa.
Kerätyt näytteet läpikäyvät välittömästi geneettisen analyysin PJI:n lisääntyneestä esiintyvyydestä vastaavien mahdollisten ehdokasgeenien läsnäolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Muut nimet:
  • Geneettinen näyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyypitys
Aikaikkuna: DNA-uutto ja -analyysi suoritetaan välittömästi verinäytteen tai sylki-/poskisolunäytteen ottamisen jälkeen sertifioidussa ydinlaboratoriossa
Näytteille tehdään geneettinen testaus PJI:n lisääntyneestä esiintyvyydestä vastaavien mahdollisten ehdokasgeenien läsnäolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
DNA-uutto ja -analyysi suoritetaan välittömästi verinäytteen tai sylki-/poskisolunäytteen ottamisen jälkeen sertifioidussa ydinlaboratoriossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa