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Suscetibilidade genética a infecções articulares periprotéticas

16 de março de 2026 atualizado por: Jeremy Gililland, University of Utah

Suscetibilidade genética a infecções articulares periprotéticas do quadril e joelho

O objetivo primário dos investigadores é identificar fatores genéticos que podem aumentar o risco de pacientes desenvolverem infecções articulares periprotéticas (PJI) após artroplastia total da articulação (TJA). Os pesquisadores esperam que, ao identificar as predisposições genéticas, possamos fornecer caminhos de cuidados específicos para o paciente para prevenir ou minimizar o risco de IAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções do sítio cirúrgico (ISC), e mais especificamente as infecções articulares periprotéticas (IAP), têm atormentado o cirurgião ortopédico desde a introdução dos procedimentos de artroplastia total da articulação (ATJ) do quadril ou joelho em meados do século XX. Estima-se que o peso económico da IAP nos Estados Unidos se aproximará dos 1,62 mil milhões de dólares até 2020. Embora os métodos de controle de infecção tenham melhorado, a taxa de IAP parece ter estagnado nas últimas décadas. Taxas iniciais de IAP nas primeiras duas décadas de ATQ foram relatadas entre 1 e 9%. Desde a década de 1980, estudos relataram taxas entre 1% e 3%. Foi sugerido que, como cirurgiões ortopédicos, os médicos não deveriam ficar satisfeitos com taxas de infecção profunda superiores a 1%. Portanto, mais deve ser feito para prevenir ou diminuir a frequência da IAP e seus efeitos devastadores nesta população de pacientes.

Na esperança de permitir a prevenção precoce e direcionada em pacientes potencialmente de alto risco, foram desenvolvidas calculadoras de risco para identificar pacientes com maior risco de desenvolver infecção após ATJ. Contudo, alguns investigadores sugerem que estes sistemas de pontuação podem não estar prontos para utilização no horário nobre. Assim, mais pesquisas são necessárias para melhorar a capacidade de identificar com precisão indivíduos com alto risco de infecção. Infelizmente, a capacidade de realizar estudos de coorte longitudinais em larga escala necessários para criar e testar estas calculadoras de risco não é viável. Assim, outros métodos de identificação precoce são necessários.

Os testes de suscetibilidade genética para identificar pacientes em risco de doença estão se tornando mais populares e podem ser um meio pelo qual os pacientes com alto risco de IAP podem ser identificados. Um estudo dermatológico recente sobre fatores de risco genéticos para infecção sugere que os atributos do hospedeiro podem desempenhar um papel na capacidade do indivíduo de ser infectado. Ao avaliar o risco de infecção subsequente em locais diferentes em pacientes com múltiplas ATJ, os investigadores sugerem que alguns pacientes podem estar em maior risco de infecção devido a possíveis deficiências imunológicas subclínicas. Em 2013, um investigador relatou suscetibilidade familiar a infecções de sítio cirúrgico (ISC), incluindo, mas não isoladamente, IAP, através de um grande estudo populacional. Além disso, uma publicação recente desta instituição investigadora demonstrou agrupamento familiar em pacientes que sofreram IAP, mostrando um risco aumentado de IAP após ATJ em parentes de pacientes que sofreram IAP. Estas famílias demonstraram taxas de infecção de 9 a 17%. Depois de realizar uma revisão sistemática sobre a suscetibilidade genética à IAP, os investigadores concluíram que, embora existam evidências que apoiem um papel genético na IAP, não é possível tirar conclusões definitivas, dada a quantidade relativamente pequena de dados disponíveis na literatura existente. Os investigadores enfatizam ainda a necessidade de estudos prospectivos para validar descobertas anteriores e a relação entre fatores genéticos e IAP.

Dadas as evidências da literatura, os investigadores levantam a hipótese de que um grande estudo familiar fornecerá maior evidência de suscetibilidade genética. Os resultados deste estudo poderiam validar pesquisas anteriores com amostras menores e permitir a identificação precoce de pacientes de alto risco por meio de testes de suscetibilidade genética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros da família (afetados e não afetados) com incidência aumentada de IAT com IAP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Famílias/linhagens que demonstram alto risco para IAP
  • Familiares não afetados, até 3º grau

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia Total Articular (ATJ)
Recrutamento de famílias com maior incidência de IAT com IAP.
As amostras coletadas serão imediatamente submetidas a análise genética para determinar a presença ou ausência de potenciais genes candidatos responsáveis ​​pelo aumento da incidência de IAP.
Outros nomes:
  • Amostra genética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genotipagem
Prazo: A extração e análise de DNA serão realizadas imediatamente após a coleta de sangue ou amostra de saliva/células da bochecha por um laboratório central certificado
As amostras serão submetidas a testes genéticos para determinar a presença ou ausência de potenciais genes candidatos responsáveis ​​pelo aumento da incidência de IAP.
A extração e análise de DNA serão realizadas imediatamente após a coleta de sangue ou amostra de saliva/células da bochecha por um laboratório central certificado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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