Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische gevoeligheid voor periprothetische gewrichtsinfecties

16 maart 2026 bijgewerkt door: Jeremy Gililland, University of Utah

Genetische gevoeligheid voor periprothetische gewrichtsinfecties van de heup en knie

Het primaire doel van de onderzoekers is het identificeren van genetische factoren die het risico kunnen verhogen dat patiënten periprothetische gewrichtsinfecties (PJI) ontwikkelen na een totale gewrichtsprothese (TJA). De onderzoekers hopen dat we door het identificeren van genetische aanleg patiëntspecifieke zorgpaden kunnen bieden om het risico op PJI te voorkomen of te minimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische wondinfecties (SSI), en meer specifiek periprothetische gewrichtsinfecties (PJI), hebben de orthopedisch chirurg geplaagd sinds de introductie van totale gewrichtsartroplastiek (TJA) procedures van de heup of knie halverwege de twintigste eeuw. Er wordt geschat dat de economische last van PJI in de Verenigde Staten in 2020 de 1,62 miljard USD zal benaderen. Hoewel de methoden voor infectiebeheersing zijn verbeterd, lijkt het aantal gevallen van PJI de afgelopen decennia te zijn afgevlakt. Vroege percentages van PJI in de eerste twee decennia van THA zijn gerapporteerd tussen 1 en 9%. Sinds de jaren tachtig hebben onderzoeken cijfers tussen 1% en 3% gerapporteerd. Er is gesuggereerd dat artsen als orthopedisch chirurgen niet tevreden mogen zijn met diepe infectiepercentages van meer dan 1%. Daarom moet er meer worden gedaan om PJI en de verwoestende gevolgen ervan voor deze patiëntenpopulatie te voorkomen of de frequentie ervan te verminderen.

In de hoop vroegtijdige gerichte preventie mogelijk te maken bij patiënten met een potentieel hoog risico, zijn risicocalculatoren ontwikkeld om patiënten te identificeren die een groter risico lopen op het ontwikkelen van een infectie na TJA. Sommige onderzoekers suggereren echter dat deze scoresystemen mogelijk niet klaar zijn voor primetime-gebruik. Er is dus verder onderzoek nodig om het vermogen te verbeteren om personen met een hoog risico op infectie nauwkeurig te identificeren. Helaas is de mogelijkheid om grootschalige longitudinale cohortstudies uit te voeren die nodig zijn om deze risicocalculators te creëren en te testen, niet haalbaar. Er zijn dus andere methoden voor vroege identificatie nodig.

Genetische gevoeligheidstests voor het identificeren van patiënten met een risico op ziekte worden steeds populairder en kunnen een manier zijn waarmee patiënten met een hoog risico op PJI kunnen worden geïdentificeerd. Een recent dermatologisch onderzoek naar genetische risicofactoren voor infectie suggereert dat gastheerkenmerken een rol kunnen spelen bij het vermogen van het individu om geïnfecteerd te raken. Bij het evalueren van het risico op daaropvolgende infectie op verschillende plaatsen bij patiënten met meerdere TJA's suggereren onderzoekers dat sommige patiënten een groter risico lopen op infectie als gevolg van mogelijke subklinische immuundeficiënties. In 2013 rapporteerde één onderzoeker familiale gevoeligheid voor postoperatieve wondinfecties (SSI), inclusief maar niet geïsoleerd voor PJI, via een groot populatieonderzoek. Verder heeft een recente publicatie van dit onderzoeksinstituut familiale clustering aangetoond bij patiënten die PJI hebben gehad, wat een verhoogd risico op PJI na TJA aantoont bij familieleden van patiënten die PJI hebben doorgemaakt. Deze families vertoonden infectiepercentages van 9 - 17%. Na het uitvoeren van een systematische review van de genetische gevoeligheid voor PJI concludeerden de onderzoekers dat, hoewel er bewijs bestaat dat een genetische rol bij PJI ondersteunt, er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken gezien de relatief kleine hoeveelheid gegevens die beschikbaar zijn in de bestaande literatuur. De onderzoekers benadrukken verder de noodzaak van prospectieve studies om eerdere bevindingen en de relatie tussen genetische factoren en PJI te valideren.

Gezien het bewijsmateriaal in de literatuur, veronderstellen de onderzoekers dat een groot familiaal onderzoek meer bewijs zal leveren voor een genetische gevoeligheid. De resultaten van deze studie zouden eerder onderzoek met kleinere steekproeven kunnen valideren en een vroege identificatie van hoogrisicopatiënten mogelijk maken via genetische gevoeligheidstests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Familieleden (getroffen en niet-getroffen) met een verhoogde incidentie van TJI met PJI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Families/stambomen die een hoog risico op PJI aantonen
  • Ongetroffen familieleden, tot en met de 3e graad

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totale gewrichtsartroplastiek (TJA)
Rekrutering van gezinnen met een verhoogde incidentie van TJI met PJI.
De verzamelde monsters zullen onmiddellijk een genetische analyse ondergaan om de aan- of afwezigheid van potentiële kandidaatgenen vast te stellen die verantwoordelijk zijn voor de verhoogde incidentie van PJI.
Andere namen:
  • Genetisch monster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotypering
Tijdsspanne: DNA-extractie en -analyse wordt onmiddellijk na afname van de bloedafname of speeksel-/wangcelmonster uitgevoerd door een gecertificeerd kernlaboratorium
Monsters zullen genetische tests ondergaan om de aan- of afwezigheid van potentiële kandidaatgenen vast te stellen die verantwoordelijk zijn voor de verhoogde incidentie van PJI.
DNA-extractie en -analyse wordt onmiddellijk na afname van de bloedafname of speeksel-/wangcelmonster uitgevoerd door een gecertificeerd kernlaboratorium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren