Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczna podatność na zakażenia stawów okołoprotezowych

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeremy Gililland, University of Utah

Genetyczna podatność na zakażenia okołoprotezowe stawów biodrowych i kolanowych

Głównym celem badaczy jest identyfikacja czynników genetycznych, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju okołoprotezowych infekcji stawów (PJI) u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu (TJA). Badacze mają nadzieję, że identyfikując predyspozycje genetyczne, będziemy w stanie zapewnić pacjentom odpowiednie ścieżki opieki, aby zapobiec lub zminimalizować ryzyko PJI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO), a dokładniej zakażenia stawów okołoprotezowych (PJI), nękają chirurgów ortopedów od czasu wprowadzenia zabiegów całkowitej alloplastyki stawów (TJA) stawu biodrowego lub kolanowego w połowie XX wieku. Szacuje się, że do 2020 roku obciążenie ekonomiczne PJI w Stanach Zjednoczonych sięgnie 1,62 miliarda dolarów. Chociaż metody kontroli infekcji uległy poprawie, wydaje się, że w ciągu ostatnich kilku dekad częstość występowania PJI ustabilizowała się. Donoszono, że wczesne wskaźniki PJI w pierwszych dwóch dekadach THA wahają się w granicach 1–9%. Od lat 80. badania wykazały odsetek pomiędzy 1% a 3%. Sugeruje się, że jako chirurdzy ortopedzi lekarze nie powinni zadowalać się częstością występowania głębokich infekcji przekraczającą 1%. Dlatego należy zrobić więcej, aby zapobiec PJI i jego wyniszczającym skutkom dla tej populacji pacjentów lub zmniejszyć ich częstotliwość.

Mając nadzieję na umożliwienie wczesnej ukierunkowanej profilaktyki u pacjentów potencjalnie wysokiego ryzyka, opracowano kalkulatory ryzyka w celu identyfikacji pacjentów o większym ryzyku rozwoju infekcji po TJA. Niektórzy badacze sugerują jednak, że te systemy punktacji mogą nie być gotowe do użytku w godzinach największej oglądalności. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby poprawić zdolność dokładnej identyfikacji osób o wysokim ryzyku zakażenia. Niestety, możliwość przeprowadzenia podłużnych badań kohortowych na dużą skalę potrzebnych do stworzenia i przetestowania tych kalkulatorów ryzyka nie jest wykonalna. Dlatego potrzebne są inne metody wczesnej identyfikacji.

Testy podatności genetycznej służące identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka choroby stają się coraz bardziej popularne i mogą stanowić metodę identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka PJI. Niedawne badania dermatologiczne dotyczące genetycznych czynników ryzyka infekcji sugerują, że cechy żywiciela mogą odgrywać rolę w podatności danej osoby na zakażenie. Oceniając ryzyko kolejnych infekcji w innym miejscu u pacjentów z mnogimi TJA, badacze sugerują, że niektórzy pacjenci mogą być narażeni na większe ryzyko infekcji ze względu na możliwe subkliniczne niedobory odporności. W 2013 r. jeden z badaczy w dużym badaniu populacyjnym zgłosił rodzinną podatność na zakażenia miejsca operowanego (ZMO), w tym na PJI, ale nie izolowane. Co więcej, niedawna publikacja tej instytucji badawczej wykazała grupowanie rodzinne u pacjentów, którzy doświadczyli PJI, wykazując zwiększone ryzyko PJI po TJA u krewnych pacjentów, którzy doświadczyli PJI. W rodzinach tych wskaźnik infekcji wynosił 9–17%. Po przeprowadzeniu systematycznego przeglądu genetycznej podatności na PJI badacze doszli do wniosku, że chociaż istnieją dowody potwierdzające rolę genetyczną w PJI, nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków, biorąc pod uwagę stosunkowo niewielką ilość danych dostępnych w istniejącej literaturze. Badacze dodatkowo podkreślają potrzebę przeprowadzenia badań prospektywnych w celu potwierdzenia wcześniejszych ustaleń i związku między czynnikami genetycznymi a PJI.

Biorąc pod uwagę dowody z literatury, badacze stawiają hipotezę, że duże badanie rodzinne dostarczy lepszych dowodów na podatność genetyczną. Wyniki tego badania mogą potwierdzić wcześniejsze badania na mniejszych próbach i umożliwić wczesną identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka poprzez badanie podatności genetycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie rodziny (dotknięci i nie dotknięci chorobą) ze zwiększoną częstością TJI w połączeniu z PJI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny/rodowody wykazujące wysokie ryzyko PJI
  • Nienaruszeni członkowie rodziny, do 3 stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całkowita alloplastyka stawów (TJA)
Rekrutacja rodzin ze zwiększoną częstością występowania TJI z PJI.
Zebrane próbki zostaną natychmiast poddane analizie genetycznej w celu określenia obecności lub braku potencjalnych genów kandydujących odpowiedzialnych za zwiększoną częstość występowania PJI.
Inne nazwy:
  • Próbka genetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie
Ramy czasowe: Ekstrakcja i analiza DNA zostaną przeprowadzone natychmiast po pobraniu krwi lub próbki komórek śliny/policzka przez certyfikowane laboratorium główne
Próbki zostaną poddane testom genetycznym w celu określenia obecności lub braku potencjalnych genów kandydujących odpowiedzialnych za zwiększoną częstość występowania PJI.
Ekstrakcja i analiza DNA zostaną przeprowadzone natychmiast po pobraniu krwi lub próbki komórek śliny/policzka przez certyfikowane laboratorium główne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj