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Genetische Anfälligkeit für periprothetische Gelenkinfektionen

16. März 2026 aktualisiert von: Jeremy Gililland, University of Utah

Genetische Anfälligkeit für periprothetische Gelenkinfektionen der Hüfte und des Knies

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, genetische Faktoren zu identifizieren, die das Risiko erhöhen können, dass Patienten nach einer Totalgelenksarthroplastik (TJA) eine periprothetische Gelenkinfektion (PJI) entwickeln. Die Forscher hoffen, dass wir durch die Identifizierung genetischer Prädispositionen in der Lage sein werden, patientenspezifische Behandlungspfade bereitzustellen, um das Risiko für PJI zu verhindern oder zu minimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Wundinfektionen (SSI) und insbesondere periprothetische Gelenkinfektionen (PJI) plagen den orthopädischen Chirurgen seit der Einführung der totalen Gelenkendoprothetik (TJA) der Hüfte oder des Knies Mitte des 20. Jahrhunderts. Schätzungen zufolge wird sich die wirtschaftliche Belastung durch PJI in den Vereinigten Staaten bis 2020 auf etwa 1,62 Milliarden US-Dollar belaufen. Obwohl sich die Methoden zur Infektionskontrolle verbessert haben, scheint die PJI-Rate in den letzten Jahrzehnten ein Plateau erreicht zu haben. Frühzeitige PJI-Raten in den ersten zwei Jahrzehnten der Hüft-TEP wurden zwischen 1 und 9 % berichtet. Seit den 1980er Jahren berichten Studien über Raten zwischen 1 % und 3 %. Es wurde vorgeschlagen, dass sich Ärzte als orthopädische Chirurgen nicht mit tiefen Infektionsraten von mehr als 1 % zufrieden geben sollten. Daher muss mehr getan werden, um PJI und seine verheerenden Auswirkungen auf diese Patientengruppe zu verhindern oder deren Häufigkeit zu verringern.

In der Hoffnung, eine frühzeitige gezielte Prävention bei potenziell Hochrisikopatienten zu ermöglichen, wurden Risikorechner entwickelt, um Patienten zu identifizieren, bei denen ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Infektion nach einer TJA besteht. Einige Forscher vermuten jedoch, dass diese Bewertungssysteme möglicherweise noch nicht für den Einsatz in der Hauptsendezeit geeignet sind. Daher ist weitere Forschung erforderlich, um die Fähigkeit zu verbessern, Personen mit hohem Infektionsrisiko genau zu identifizieren. Leider ist die Möglichkeit, groß angelegte Kohortenlängsschnittstudien durchzuführen, die zum Erstellen und Testen dieser Risikorechner erforderlich sind, nicht möglich. Daher sind andere Methoden zur Früherkennung erforderlich.

Genetische Anfälligkeitstests zur Identifizierung von Patienten mit einem erhöhten Krankheitsrisiko erfreuen sich immer größerer Beliebtheit und könnten eine Möglichkeit sein, Patienten mit einem hohen Risiko für PJI zu identifizieren. Eine kürzlich durchgeführte dermatologische Studie zu genetischen Risikofaktoren für Infektionen legt nahe, dass Wirtsmerkmale eine Rolle bei der Infektionsfähigkeit des Individuums spielen könnten. Bei der Bewertung des Risikos einer späteren Infektion an verschiedenen Stellen bei Patienten mit mehreren TJAs gehen die Forscher davon aus, dass bei einigen Patienten aufgrund möglicher subklinischer Immunschwächen möglicherweise ein höheres Infektionsrisiko besteht. Im Jahr 2013 berichtete ein Forscher im Rahmen einer großen bevölkerungsbasierten Studie über eine familiäre Anfälligkeit für postoperative Wundinfektionen (SSI), einschließlich, aber nicht isoliert, für PJI. Darüber hinaus zeigte eine aktuelle Veröffentlichung dieser Untersuchungseinrichtung eine familiäre Häufung bei Patienten, die an PJI litten, und zeigte ein erhöhtes Risiko für PJI nach TJA bei Verwandten von Patienten, bei denen PJI aufgetreten war. Diese Familien wiesen Infektionsraten von 9 – 17 % auf. Nach einer systematischen Überprüfung der genetischen Anfälligkeit für PJI kamen die Forscher zu dem Schluss, dass es zwar Beweise für eine genetische Rolle bei PJI gibt, angesichts der relativ geringen Datenmenge in der vorhandenen Literatur jedoch keine endgültigen Schlussfolgerungen gezogen werden können. Die Forscher betonen außerdem die Notwendigkeit prospektiver Studien, um frühere Erkenntnisse und den Zusammenhang zwischen genetischen Faktoren und PJI zu validieren.

Angesichts der Belege in der Literatur gehen die Forscher davon aus, dass eine große Familienstudie mehr Hinweise auf eine genetische Anfälligkeit liefern wird. Die Ergebnisse dieser Studie könnten frühere Forschungen mit kleineren Stichprobengrößen validieren und eine frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten durch genetische Anfälligkeitstests ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familienmitglieder (betroffen und nicht betroffen) mit einer erhöhten Inzidenz von TJI mit PJI.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien/Stammbäume, die ein hohes Risiko für PJI aufweisen
  • Nicht betroffene Familienangehörige bis zum 3. Grad

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Totale Gelenkendoprothetik (TJA)
Rekrutierung von Familien mit einer erhöhten Inzidenz von TJI mit PJI.
Die gesammelten Proben werden umgehend einer genetischen Analyse unterzogen, um das Vorhandensein oder Fehlen potenzieller Kandidatengene zu bestimmen, die für die erhöhte Inzidenz von PJI verantwortlich sind.
Andere Namen:
  • Genetische Probe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypisierung
Zeitfenster: Die DNA-Extraktion und -Analyse wird unmittelbar nach der Entnahme einer Blutentnahme oder Speichel-/Wangenzellenprobe durch ein zertifiziertes Kernlabor durchgeführt
Die Proben werden einem Gentest unterzogen, um das Vorhandensein oder Fehlen potenzieller Kandidatengene zu bestimmen, die für die erhöhte Inzidenz von PJI verantwortlich sind.
Die DNA-Extraktion und -Analyse wird unmittelbar nach der Entnahme einer Blutentnahme oder Speichel-/Wangenzellenprobe durch ein zertifiziertes Kernlabor durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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