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Suscettibilità genetica alle infezioni articolari periprotesiche

16 marzo 2026 aggiornato da: Jeremy Gililland, University of Utah

Suscettibilità genetica alle infezioni articolari periprotesiche dell'anca e del ginocchio

L'obiettivo primario dei ricercatori è identificare i fattori genetici che possono aumentare il rischio che i pazienti sviluppino infezioni articolari periprotesiche (PJI) a seguito di artroplastica articolare totale (TJA). I ricercatori sperano che identificando le predisposizioni genetiche saremo in grado di fornire percorsi di cura specifici per il paziente per prevenire o ridurre al minimo il rischio di PJI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le infezioni del sito chirurgico (SSI), e più specificamente le infezioni articolari periprotesiche (PJI), hanno afflitto il chirurgo ortopedico sin dall’introduzione delle procedure di artroplastica totale dell’anca (TJA) dell’anca o del ginocchio a metà del XX secolo. Si stima che l’onere economico delle PJI negli Stati Uniti si avvicinerà a 1,62 miliardi di dollari entro il 2020. Sebbene i metodi di controllo delle infezioni siano migliorati, il tasso di PJI sembra essersi stabilizzato negli ultimi decenni. I tassi precoci di PJI nelle prime due decadi di THA sono stati riportati tra l'1 e il 9%. Dagli anni '80 gli studi hanno riportato tassi compresi tra l'1% e il 3%. È stato suggerito che, in qualità di chirurghi ortopedici, i medici non dovrebbero accontentarsi di tassi di infezione profonda superiori all’1%. Pertanto, è necessario fare di più per prevenire, o diminuire la frequenza, della PJI e dei suoi effetti devastanti su questa popolazione di pazienti.

Nella speranza di consentire una prevenzione mirata precoce in pazienti potenzialmente ad alto rischio, sono stati sviluppati calcolatori di rischio per identificare i pazienti a maggior rischio di sviluppare infezioni a seguito di TJA. Tuttavia, alcuni ricercatori suggeriscono che questi sistemi di punteggio potrebbero non essere pronti per l’uso in prima serata. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la capacità di identificare con precisione gli individui ad alto rischio di infezione. Sfortunatamente, la capacità di eseguire studi di coorte longitudinali su larga scala necessari per creare e testare questi calcolatori di rischio non è fattibile. Pertanto, sono necessari altri metodi di identificazione precoce.

I test di sensibilità genetica per identificare i pazienti a rischio di malattia stanno diventando sempre più popolari e possono essere un mezzo attraverso il quale è possibile identificare i pazienti ad alto rischio di PJI. Un recente studio dermatologico sui fattori di rischio genetici per l’infezione suggerisce che le caratteristiche dell’ospite possono svolgere un ruolo nella capacità dell’individuo di essere infettato. Nel valutare il rischio di successive infezioni in diversi siti in pazienti con TJA multipli, i ricercatori suggeriscono che alcuni pazienti potrebbero essere maggiormente a rischio di infezione a causa di possibili deficienze immunitarie subcliniche. Nel 2013, un ricercatore ha segnalato la suscettibilità familiare alle infezioni del sito chirurgico (SSI), inclusa ma non isolata alla PJI, attraverso un ampio studio basato sulla popolazione. Inoltre, una recente pubblicazione di questo istituto di ricerca ha dimostrato un clustering familiare nei pazienti che hanno subito una PJI, mostrando un aumento del rischio di PJI in seguito a TJA nei parenti di pazienti che hanno sperimentato PJI. Queste famiglie hanno dimostrato tassi di infezione del 9-17%. Dopo aver eseguito una revisione sistematica sulla suscettibilità genetica alla PJI, i ricercatori hanno concluso che, sebbene esistano prove a sostegno di un ruolo genetico nella PJI, non è possibile trarre conclusioni definitive data la quantità relativamente piccola di dati disponibili nella letteratura esistente. I ricercatori sottolineano ulteriormente la necessità di studi prospettici per convalidare i risultati precedenti e la relazione tra fattori genetici e PJI.

Date le prove presenti in letteratura, i ricercatori ipotizzano che un ampio studio familiare fornirà maggiori prove di una predisposizione genetica. I risultati di questo studio potrebbero convalidare la ricerca precedente con campioni di dimensioni inferiori e consentire l’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio tramite test di suscettibilità genetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della famiglia (affetti e non affetti) con una maggiore incidenza di TJI con PJI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie/pedigree che dimostrano un alto rischio di PJI
  • Membri della famiglia non affetti, fino al 3° grado

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artroplastica articolare totale (TJA)
Reclutamento di famiglie con una maggiore incidenza di TJI con PJI.
I campioni raccolti verranno immediatamente sottoposti ad analisi genetica per determinare la presenza o l'assenza di potenziali geni candidati responsabili dell'aumentata incidenza di PJI.
Altri nomi:
  • Campione genetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipizzazione
Lasso di tempo: L'estrazione e l'analisi del DNA verranno eseguite immediatamente dopo la raccolta del prelievo di sangue o del campione di cellule di saliva/guancia da un laboratorio principale certificato
I campioni verranno sottoposti a test genetici per determinare la presenza o l'assenza di potenziali geni candidati responsabili dell'aumentata incidenza di PJI.
L'estrazione e l'analisi del DNA verranno eseguite immediatamente dopo la raccolta del prelievo di sangue o del campione di cellule di saliva/guancia da un laboratorio principale certificato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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