- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159739
삽입물 주위 관절 감염에 대한 유전적 감수성
엉덩이와 무릎의 삽입물 주위 관절 감염에 대한 유전적 감수성
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI), 특히 삽입물 주위 관절 감염(PJI)은 20세기 중반 고관절 또는 무릎에 대한 전관절 치환술(TJA) 시술이 도입된 이후 정형외과 의사를 괴롭혀 왔습니다. 2020년까지 미국에서 PJI의 경제적 부담은 16억 2천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 감염 관리 방법이 개선되었음에도 불구하고 삽입물 주위 감염 비율은 지난 수십 년 동안 정체된 것으로 보입니다. THA의 첫 20년 동안 삽입물 주위 관절 감염의 초기 비율은 1~9%로 보고되었습니다. 1980년대 이후 연구에 따르면 1%~3% 사이의 비율이 보고되었습니다. 정형외과 의사로서 의사는 심부 감염률이 1%를 넘는 것에 만족해서는 안 된다는 제안이 있었습니다. 그러므로 삽입물 주위 관절 감염의 빈도와 이것이 환자 집단에 미치는 파괴적인 영향을 예방하거나 감소시키기 위해서는 더 많은 조치가 취해져야 합니다.
잠재적으로 고위험 환자의 조기 표적 예방을 허용하기 위해 TJA 이후 감염이 발생할 위험이 더 큰 환자를 식별하기 위해 위험 계산기가 개발되었습니다. 그러나 일부 연구자들은 이러한 채점 시스템이 황금시간대에 사용될 준비가 되어 있지 않을 수도 있다고 제안합니다. 따라서 감염 위험이 높은 개인을 정확하게 식별하는 능력을 향상시키기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 불행하게도 이러한 위험 계산기를 만들고 테스트하는 데 필요한 대규모 종단적 코호트 연구를 수행하는 능력은 실현 가능하지 않습니다. 따라서 조기 식별을 위한 다른 방법이 필요합니다.
질병 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 유전적 감수성 검사가 점점 더 대중화되고 있으며 삽입물 주위 관절 감염 위험이 높은 환자를 식별할 수 있는 수단이 될 수 있습니다. 감염의 유전적 위험 요소에 대한 최근의 피부과 연구에서는 숙주 특성이 개인의 감염 능력에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 여러 TJA 환자의 후속 다른 부위 감염 위험을 평가할 때 연구자들은 일부 환자가 잠재적인 무증상 면역 결핍으로 인해 감염 위험이 더 높을 수 있다고 제안합니다. 2013년에 한 연구자는 대규모 인구 기반 연구를 통해 삽입물 삽입 감염을 포함하지만 이에 국한되지는 않는 수술 부위 감염(SSI)에 대한 가족적 감수성을 보고했습니다. 또한, 이 조사 기관의 최근 간행물에서는 삽입물 삽입을 경험한 환자의 친척에서 TJA에 따른 삽입물 삽입 위험이 증가함을 보여주는 삽입물 삽입물 삽입 환자의 가족 집단이 있음을 보여주었습니다. 이들 가족은 9~17%의 감염률을 보였습니다. 삽입물 주위 관절 감염에 대한 유전적 민감성에 대한 체계적인 검토를 수행한 후 연구자들은 삽입물 삽입물 감염의 유전적 역할을 뒷받침하는 증거가 존재하지만 기존 문헌에서 사용할 수 있는 데이터의 양이 상대적으로 적기 때문에 확실한 결론을 내릴 수 없다고 결론지었습니다. 연구자들은 이전 연구 결과와 유전적 요인과 삽입물 주위 감염 사이의 관계를 검증하기 위한 전향적 연구가 필요하다고 더욱 강조합니다.
문헌의 증거를 고려하여 연구자들은 대규모 가족 연구가 유전적 감수성에 대한 더 큰 증거를 제공할 것이라고 가정했습니다. 이 연구의 결과는 더 작은 표본 크기로 이전 연구를 검증하고 유전적 감수성 테스트를 통해 고위험 환자를 조기에 식별할 수 있게 해줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 삽입물 감염 위험이 높은 것으로 입증된 가족/가계도
- 영향을 받지 않은 가족, 최대 3급
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전관절 치환술(TJA)
삽입물 삽입물이 있는 TJI 발생률이 증가한 가족 모집.
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수집된 샘플은 삽입물 주위 감염 발생률 증가의 원인이 되는 잠재적인 후보 유전자의 존재 여부를 확인하기 위해 즉시 유전자 분석을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형 분석
기간: DNA 추출 및 분석은 인증된 핵심 연구소에서 혈액 채취 또는 타액/뺨 세포 샘플 수집 후 즉시 수행됩니다.
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샘플은 삽입물 주위 감염 발생률 증가의 원인이 되는 잠재적인 후보 유전자의 존재 여부를 결정하기 위해 유전자 검사를 받게 됩니다.
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DNA 추출 및 분석은 인증된 핵심 연구소에서 혈액 채취 또는 타액/뺨 세포 샘플 수집 후 즉시 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 95940
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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