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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05159739
Susceptibilité génétique aux infections articulaires périprothétiques
Susceptibilité génétique aux infections articulaires périprothétiques de la hanche et du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections du site opératoire (ISO), et plus particulièrement les infections articulaires périprothétiques (IPM), tourmentent le chirurgien orthopédiste depuis l'introduction des procédures d'arthroplastie totale de l'articulation (ATJ) de la hanche ou du genou au milieu du XXe siècle. On estime que le fardeau économique du PJI aux États-Unis approchera 1,62 milliard de dollars d’ici 2020. Bien que les méthodes de contrôle des infections se soient améliorées, le taux d’IPJ semble avoir plafonné au cours des dernières décennies. Les premiers taux d'IPJ au cours des deux premières décennies de PTH ont été rapportés entre 1 et 9 %. Depuis les années 1980, des études ont fait état de taux compris entre 1 % et 3 %. Il a été suggéré qu'en tant que chirurgiens orthopédistes, les médecins ne devraient pas se contenter de taux d'infection profonde supérieurs à 1 %. Par conséquent, il faut faire davantage pour prévenir ou diminuer la fréquence de l’IPJ et ses effets dévastateurs sur cette population de patients.
Dans l'espoir de permettre une prévention ciblée précoce chez les patients potentiellement à haut risque, des calculateurs de risque ont été développés pour identifier les patients présentant un risque plus élevé de développer une infection à la suite d'une AJT. Cependant, certains chercheurs suggèrent que ces systèmes de notation ne sont peut-être pas prêts à être utilisés aux heures de grande écoute. Des recherches supplémentaires sont donc nécessaires pour améliorer la capacité d’identifier avec précision les individus présentant un risque élevé d’infection. Malheureusement, la possibilité de réaliser des études de cohortes longitudinales à grande échelle, nécessaires pour créer et tester ces calculateurs de risque, n'est pas réalisable. D’autres méthodes d’identification précoce sont donc nécessaires.
Les tests de susceptibilité génétique permettant d'identifier les patients à risque de maladie deviennent de plus en plus populaires et peuvent constituer un moyen d'identifier les patients à haut risque d'IPJ. Une étude dermatologique récente sur les facteurs de risque génétiques d'infection suggère que les caractéristiques de l'hôte peuvent jouer un rôle dans la capacité de l'individu à être infecté. Lors de l'évaluation du risque d'infection ultérieure sur différents sites chez les patients atteints de plusieurs ATG, les enquêteurs suggèrent que certains patients peuvent être plus à risque d'infection en raison d'éventuels déficits immunitaires subcliniques. En 2013, un chercheur a signalé une susceptibilité familiale aux infections du site opératoire (ISO), y compris, mais non isolément, les PJI, dans le cadre d'une vaste étude basée sur la population. De plus, une publication récente de cette institution d'investigation a démontré un regroupement familial chez les patients ayant subi une PJI, montrant un risque accru de PJI suite à une TJA chez les proches de patients ayant subi une PJI. Ces familles ont présenté des taux d'infection de 9 à 17 %. Après avoir effectué une revue systématique de la susceptibilité génétique à la PJI, les enquêteurs ont conclu que, bien qu'il existe des preuves étayant un rôle génétique dans la PJI, aucune conclusion définitive ne peut être tirée compte tenu de la quantité relativement faible de données disponibles dans la littérature existante. Les enquêteurs soulignent en outre la nécessité d'études prospectives pour valider les résultats antérieurs et la relation entre les facteurs génétiques et le PJI.
Compte tenu des preuves de la littérature, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une vaste étude familiale fournirait de plus grandes preuves d'une susceptibilité génétique. Les résultats de cette étude pourraient valider des recherches antérieures avec des échantillons de plus petite taille et permettre une identification précoce des patients à haut risque via des tests de susceptibilité génétique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Familles/générations qui démontrent un risque élevé de PJI
- Membres de la famille non atteints, jusqu'au 3ème degré
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthroplastie Totale des Articulations (ATJ)
Recrutement de familles avec une incidence accrue de TJI avec PJI.
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Les échantillons collectés seront immédiatement soumis à une analyse génétique pour déterminer la présence ou l'absence de gènes candidats potentiels responsables de l'incidence accrue de PJI.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génotypage
Délai: L'extraction et l'analyse de l'ADN seront effectuées immédiatement après le prélèvement de sang ou un échantillon de salive/cellules de joue par un laboratoire principal certifié.
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Les échantillons seront soumis à des tests génétiques pour déterminer la présence ou l'absence de gènes candidats potentiels responsables de l'incidence accrue de PJI.
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L'extraction et l'analyse de l'ADN seront effectuées immédiatement après le prélèvement de sang ou un échantillon de salive/cellules de joue par un laboratoire principal certifié.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Sensibilité aux maladies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Prédisposition génétique à la maladie
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 95940
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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