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Susceptibilidad genética a las infecciones articulares periprotésicas

16 de marzo de 2026 actualizado por: Jeremy Gililland, University of Utah

Susceptibilidad genética a las infecciones de las articulaciones periprotésicas de la cadera y la rodilla

El objetivo principal de los investigadores es identificar los factores genéticos que pueden aumentar el riesgo de que los pacientes desarrollen infecciones articulares periprotésicas (PJI) después de una artroplastia articular total (TJA). Los investigadores esperan que al identificar las predisposiciones genéticas podamos proporcionar vías de atención específicas para el paciente para prevenir o minimizar el riesgo de IAP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), y más específicamente las infecciones de las articulaciones periprotésicas (PJI), han afectado al cirujano ortopédico desde la introducción de los procedimientos de artroplastia articular total (ATT) de la cadera o la rodilla a mediados del siglo XX. Se estima que la carga económica del PJI en Estados Unidos se acercará a los 1.620 millones de dólares en 2020. Aunque los métodos de control de infecciones han mejorado, la tasa de IAP parece haberse estancado en las últimas décadas. Se han informado tasas tempranas de PJI en las dos primeras décadas de THA entre 1 y 9%. Desde la década de 1980, los estudios han informado tasas entre el 1% y el 3%. Se ha sugerido que, como cirujanos ortopédicos, los médicos no deberían conformarse con tasas de infección profunda superiores al 1%. Por lo tanto, se debe hacer más para prevenir o disminuir la frecuencia de la IAP y sus efectos devastadores en esta población de pacientes.

Con la esperanza de permitir una prevención temprana y específica en pacientes potencialmente de alto riesgo, se han desarrollado calculadoras de riesgo para identificar a los pacientes con mayor riesgo de desarrollar infección después de una AET. Sin embargo, algunos investigadores sugieren que es posible que estos sistemas de puntuación no estén listos para su uso en horario de máxima audiencia. Por lo tanto, se necesita más investigación para mejorar la capacidad de identificar con precisión a las personas con alto riesgo de infección. Desafortunadamente, la capacidad de realizar estudios de cohortes longitudinales a gran escala necesarios para crear y probar estas calculadoras de riesgo no es factible. Por tanto, se necesitan otros métodos de identificación temprana.

Las pruebas de susceptibilidad genética para identificar pacientes con riesgo de padecer enfermedades se están volviendo más populares y pueden ser un medio por el cual se puede identificar a los pacientes con alto riesgo de sufrir IAP. Un estudio dermatológico reciente sobre los factores de riesgo genéticos de infección sugiere que los atributos del huésped pueden desempeñar un papel en la capacidad del individuo para infectarse. Al evaluar el riesgo de infección posterior en diferentes sitios en pacientes con múltiples AET, los investigadores sugieren que algunos pacientes pueden tener un mayor riesgo de infección debido a posibles deficiencias inmunitarias subclínicas. En 2013, un investigador informó sobre la susceptibilidad familiar a las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), incluida, entre otras, la PJI, a través de un gran estudio poblacional. Además, una publicación reciente de esta institución de investigación demostró agrupamiento familiar en pacientes que sufrieron una IAP, lo que muestra un mayor riesgo de IAP después de una AET en familiares de pacientes que sufrieron IAP. Estas familias demostraron tasas de infección del 9 al 17%. Después de realizar una revisión sistemática sobre la susceptibilidad genética a la PJI, los investigadores concluyeron que, aunque existe evidencia que respalda un papel genético en la PJI, no se pueden sacar conclusiones definitivas dada la cantidad relativamente pequeña de datos disponibles en la literatura existente. Los investigadores enfatizan además la necesidad de estudios prospectivos para validar hallazgos anteriores y la relación entre los factores genéticos y la PJI.

Dada la evidencia de la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que un estudio familiar amplio proporcionará mayor evidencia de susceptibilidad genética. Los resultados de este estudio podrían validar investigaciones anteriores con muestras más pequeñas y permitir la identificación temprana de pacientes de alto riesgo mediante pruebas de susceptibilidad genética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros de la familia (afectados y no afectados) con una mayor incidencia de TJI con PJI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familias/genealogías que demuestran un alto riesgo de PJI
  • Familiares no afectados, hasta 3er grado.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroplastia total de la articulación (TJA)
Reclutamiento de familias con mayor incidencia de TJI con PJI.
Las muestras recolectadas se someterán inmediatamente a un análisis genético para determinar la presencia o ausencia de posibles genes candidatos responsables del aumento de la incidencia de PJI.
Otros nombres:
  • Muestra genética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipado
Periodo de tiempo: La extracción y el análisis de ADN se realizarán inmediatamente después de la extracción de sangre o una muestra de saliva/células de la mejilla por parte de un laboratorio central certificado.
Las muestras se someterán a pruebas genéticas para determinar la presencia o ausencia de posibles genes candidatos responsables del aumento de la incidencia de PJI.
La extracción y el análisis de ADN se realizarán inmediatamente después de la extracción de sangre o una muestra de saliva/células de la mejilla por parte de un laboratorio central certificado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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