Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk mottakelighet for periprostetiske leddinfeksjoner

16. mars 2026 oppdatert av: Jeremy Gililland, University of Utah

Genetisk mottakelighet for periprostetiske leddinfeksjoner i hofte og kne

Etterforskernes primære mål er å identifisere genetiske faktorer som kan øke risikoen for at pasienter utvikler periprostetiske leddinfeksjoner (PJI) etter total leddprotese (TJA). Etterforskerne håper at ved å identifisere genetiske predisposisjoner vil vi være i stand til å gi pasientspesifikke behandlingsveier for å forhindre eller minimere risikoen for PJI.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI), og mer spesifikt periprostetiske leddinfeksjoner (PJI), har plaget den ortopediske kirurgen siden introduksjonen av total leddprotese (TJA) prosedyrer i hoften eller kneet på midten av det tjuende århundre. Det er anslått at den økonomiske byrden til PJI i USA vil nærme seg 1,62 milliarder USD innen 2020. Selv om metodene for infeksjonskontroll har blitt bedre, ser det ut til at frekvensen av PJI har platået de siste tiårene. Tidlige forekomster av PJI i de to første tiårene av THA er rapportert mellom 1 - 9%. Siden 1980-tallet har studier rapportert rater mellom 1% - 3%. Det har blitt foreslått at leger som ortopediske kirurger ikke bør være fornøyd med dype infeksjonsrater på over 1 %. Derfor må mer gjøres for å forhindre, eller redusere frekvensen, av PJI og dens ødeleggende effekter på denne pasientpopulasjonen.

I håp om å muliggjøre tidlig målrettet forebygging hos potensielt høyrisikopasienter, er risikokalkulatorer utviklet for å identifisere pasienter med større risiko for å utvikle infeksjon etter TJA. Noen etterforskere antyder imidlertid at disse scoringssystemene kanskje ikke er klare for bruk i beste sendetid. Det er derfor behov for ytterligere forskning for å forbedre evnen til nøyaktig å identifisere individer med høy risiko for infeksjon. Dessverre er muligheten til å utføre langskala kohortstudier som trengs for å lage og teste disse risikokalkulatorene ikke mulig. Det er derfor behov for andre metoder for tidlig identifisering.

Genetisk følsomhetstesting for å identifisere pasienter med risiko for sykdom blir mer populært og kan være et middel for å identifisere pasienter med høy risiko for PJI. En fersk dermatologisk studie av genetiske risikofaktorer for infeksjon antyder at vertsegenskaper kan spille en rolle i individets evne til å bli smittet. Ved evaluering av risikoen for påfølgende infeksjon på forskjellige steder hos pasienter med flere TJAer, foreslår etterforskere at noen pasienter kan ha større risiko for infeksjon på grunn av mulige subkliniske immundefekter. I 2013 rapporterte en etterforsker familiær mottakelighet for kirurgiske infeksjoner (SSI), inkludert, men ikke isolert til PJI, gjennom en stor populasjonsbasert studie. Videre viste en nylig publikasjon fra denne undersøkende institusjonen familiær klynging hos pasienter som led en PJI, noe som viste en økt risiko for PJI etter TJA hos slektninger til pasienter som har opplevd PJI. Disse familiene viste infeksjonsrater på 9-17 %. Etter å ha utført en systematisk gjennomgang av den genetiske følsomheten for PJI, konkluderte forskerne at selv om det eksisterer bevis som støtter en genetisk rolle i PJI, kan ingen definitive konklusjoner trekkes gitt den relativt lille mengden data som er tilgjengelig i den eksisterende litteraturen. Etterforskerne understreker videre behovet for prospektive studier for å validere tidligere funn og forholdet mellom genetiske faktorer og PJI.

Gitt bevisene i litteraturen, antar etterforskerne at en stor familiær studie vil gi større bevis på en genetisk følsomhet. Resultatene av denne studien kan validere tidligere forskning med mindre prøvestørrelser og muliggjøre tidlig identifikasjon av høyrisikopasienter via genetisk følsomhetstesting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familiemedlemmer (påvirket og upåvirket) med økt forekomst av TJI med PJI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier/stamtavler som viser høy risiko for PJI
  • Upåvirkede familiemedlemmer, opp til 3. grad

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Total ledd artroplastikk (TJA)
Rekruttering av familier med økt forekomst av TJI med PJI.
Innsamlede prøver vil umiddelbart gjennomgå genetisk analyse for å bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av potensielle kandidatgener som er ansvarlige for den økte forekomsten av PJI.
Andre navn:
  • Genetisk prøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotyping
Tidsramme: DNA-ekstraksjon og analyse vil bli utført umiddelbart etter innsamling av blodprøve eller spytt-/kinncelleprøve av et sertifisert kjernelaboratorium
Prøver vil gjennomgå genetisk testing for å bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av potensielle kandidatgener som er ansvarlige for den økte forekomsten av PJI.
DNA-ekstraksjon og analyse vil bli utført umiddelbart etter innsamling av blodprøve eller spytt-/kinncelleprøve av et sertifisert kjernelaboratorium

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere