糖尿病にヒントを得た料理教育 (DICE)
2021年12月15日 更新者：Catherine Rogers、Case Western Reserve University
この研究の目的は、I 型糖尿病の 6 ～ 14 歳の子供の糖尿病管理と食事摂取量の改善に関する地域ベースの料理栄養教育プログラム (Diabetes Inspired Culinary Education、DICE) の実現可能性と有効性を評価することです ( TIDM）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供: 6 ～ 14 歳。過去5年以内にI型糖尿病と診断された。英語を話す
- 成人: 過去 5 年以内に I 型糖尿病と診断された 6 ～ 14 歳の子供の主な介護者。英語を話す
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
DICE プログラムに参加してください。これには、10 週間連続で毎週配信される料理と糖尿病の教育プログラムが含まれます。
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I型糖尿病の子供のための10週間の料理と栄養教育プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1cの%変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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血糖/糖尿病の管理
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日当たりの果物の摂取量の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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1 日の果物摂取量は、24 時間自動自己評価 (ASA-24) 食事評価ツールを使用して電子的に収集された、24 時間の 3 回の食事リコールによって評価されます。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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1日の野菜摂取量の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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毎日の野菜摂取量は、24 時間自動自己評価 (ASA-24) 食事評価ツールを使用して電子的に収集された、24 時間の 3 回の食事リコールによって評価されます。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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全粒穀物の1日当たりの摂取量の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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1 日あたりの全粒穀物の摂取量は、24 時間自動自己評価 (ASA-24) 食事評価ツールを使用して電子的に収集された 3 回の 24 時間の食事リコールによって評価されます。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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砂糖入り飲料の1日当たりの摂取量の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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毎日の砂糖入り飲料の摂取量は、24 時間自動自己評価 (ASA-24) 食事評価ツールを使用して電子的に収集された、24 時間の 3 回の食事リコールによって評価されます。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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1日の総摂取カロリーの変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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1 日のカロリー摂取量は、24 時間自動自己評価 (ASA-24) 食事評価ツールを使用して電子的に収集された 3 つの 24 時間の食事リコールによって評価されます。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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主な介護者の体格指数（kg/m2）の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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校正済みのスタディオメーターと電子スケールを使用して体重の状態を評価します。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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小児の肥満指数 Z スコアの変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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校正済みのスタディオメーターと電子スケールを使用して体重の状態を評価します。
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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小児血圧の Z スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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収縮期血圧と拡張期血圧の Z スコアが含まれます
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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子どもの食事の準備に対する態度、自己効力感、参加頻度の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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スケール 0 ～ 132 (スコアが高いほど、より積極的な態度、より高い自己効力感、より高い関与頻度を示します)
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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子供の TIDM 管理レジメンスコアの変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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糖尿病管理アンケートによる評価 - 14 ～ 70 のスケール (スコアが高いほど、管理レジメンの遵守度が高いことを示します)
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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子どもの生活の質スコアの変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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若者の糖尿病の生活の質に関するアンケートで評価 - 41 ～ 205 のスケール (スコアが高いほど生活の質が高いことを示す)
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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糖尿病管理スコアに対する主介護者の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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糖尿病管理に対する母親の自己効力感スケールによって評価 - 8 ～ 40 のスケール (スコアが高いほど、糖尿病管理に対する自己効力感が高いことを示します)
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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健康的な食事計画と食事スコアに対する主介護者の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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親の食事時間の自己効力感アンケートによって評価 - 11 ～ 55 のスケール (スコアが高いほど、健康的な食事の計画と食事に対する自己効力感が高いことを示します)
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ベースライン/プレテスト、3 か月/ポストテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月5日
一次修了 (実際)
2019年11月21日
研究の完了 (実際)
2019年11月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。