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Éducation culinaire inspirée du diabète (DICE)

15 décembre 2021 mis à jour par: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme communautaire d'éducation nutritionnelle culinaire (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) sur l'amélioration de la gestion du diabète et de l'apport alimentaire des enfants de 6 à 14 ans atteints de diabète sucré de type I ( TIDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44103
        • Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants : 6-14 ans ; diagnostiqué avec le diabète de type I au cours des 5 dernières années ; anglophone
  • Adultes : soignant principal d'un enfant de 6 à 14 ans chez qui un diabète de type I a été diagnostiqué au cours des 5 dernières années ; anglophone

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participez au programme DICE, qui comprend des programmes éducatifs culinaires et sur le diabète dispensés chaque semaine pendant 10 semaines consécutives.
Comportemental: DÉ
Programme d'éducation culinaire et nutritionnelle de 10 semaines pour les enfants atteints de diabète de type I

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de changement de l'hémoglobine A1c
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Gestion de la glycémie/diabète
Base/pré-test, 3 mois/post-test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des portions quotidiennes de fruits
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Consommation quotidienne de fruits évaluée par 3 rappels alimentaires de 24 heures collectés électroniquement à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire Automated Self-Assessment 24-hour (ASA-24)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Modification des portions quotidiennes de légumes
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Consommation quotidienne de légumes évaluée par 3 rappels alimentaires de 24 heures collectés électroniquement à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire Automated Self-Assessment 24-hour (ASA-24)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Modification des portions quotidiennes de grains entiers
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Apport quotidien en grains entiers évalué via 3 rappels alimentaires de 24 heures collectés électroniquement à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire Automated Self-Assessment 24-hour (ASA-24)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Modification des portions quotidiennes de boissons sucrées
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Consommation quotidienne de boissons sucrées évaluée au moyen de 3 rappels alimentaires de 24 heures collectés électroniquement à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire Automated Self-Assessment 24-hour (ASA-24)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Modification de l'apport calorique total quotidien
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Apport calorique quotidien évalué via 3 rappels alimentaires de 24 heures collectés électroniquement à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire Automated Self-Assessment 24-hour (ASA-24)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement de l'indice de masse corporelle du soignant principal (kg/m2)
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Évaluation de l'état du poids à l'aide d'un stadiomètre étalonné et d'une balance électronique.
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement du score z de l'indice de masse corporelle de l'enfant
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Évaluation de l'état du poids à l'aide d'un stadiomètre étalonné et d'une balance électronique.
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement du score z de la pression artérielle de l'enfant
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Inclut les scores z de pression artérielle systolique et diastolique
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois
Changement dans l'attitude de préparation des aliments, l'auto-efficacité et la fréquence d'implication de l'enfant
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Échelle de 0 à 132 (un score plus élevé indique une attitude plus positive, une auto-efficacité plus élevée, une plus grande fréquence d'implication)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement dans l'adhésion de l'enfant au score du régime de gestion TIDM
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Évalué via le questionnaire de gestion du diabète - Échelle de 14 à 70 (score plus élevé indiquant une plus grande adhésion au régime de gestion)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement du score de qualité de vie de l'enfant
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Évalué via le questionnaire Diabetes Quality of Life for Youth - Échelle de 41 à 205 (le score le plus élevé indique une meilleure qualité de vie)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement dans l'auto-efficacité du soignant principal pour le score de gestion du diabète
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Évalué via l'échelle d'auto-efficacité maternelle pour la gestion du diabète - échelle de 8 à 40 (un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour la gestion du diabète)
Base/pré-test, 3 mois/post-test
Changement dans l'auto-efficacité du soignant principal pour la planification de repas sains et le score d'alimentation
Délai: Base/pré-test, 3 mois/post-test
Évalué via le questionnaire d'auto-efficacité au moment des repas des parents - Échelle de 11 à 55 (score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité pour la planification et l'alimentation saines des repas)
Base/pré-test, 3 mois/post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Western Reserve University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20190718

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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