Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes inspireret kulinarisk undervisning (DICE)

15. december 2021 opdateret af: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et lokalsamfundsbaseret kulinarisk ernæringsuddannelsesprogram (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) til forbedring af diabetesbehandlingen og diætindtaget for 6-14-årige børn med type I diabetes mellitus ( TIDM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44103
        • Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: 6-14 år; diagnosticeret med type I diabetes inden for de seneste 5 år; engelsktalende
  • Voksne: primær omsorgsperson for et 6-14 år gammelt barn diagnosticeret med type I diabetes inden for de seneste 5 år; engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltag i DICE-programmet, som indebærer undervisning i kulinarisk og diabetes, der leveres ugentligt i 10 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: TERNING
10-ugers kulinarisk og ernæringsuddannelsesprogram for børn med type I diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Håndtering af blodsukker/diabetes
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglige portioner af frugt
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Dagligt frugtindtag vurderet via 3 24-timers kosttilbagekaldelser indsamlet elektronisk ved hjælp af Automated Self-Assessment 24-timers (ASA-24) kostvurderingsværktøj
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i daglige portioner af grøntsager
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Dagligt grøntsagsindtag vurderet via 3 24-timers kosttilbagekaldelser indsamlet elektronisk ved hjælp af Automated Self-Assessment 24-timers (ASA-24) kostvurderingsværktøj
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i daglige portioner af fuldkorn
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Dagligt fuldkornsindtag vurderet via 3 24-timers kosttilbagekaldelser indsamlet elektronisk ved hjælp af Automated Self-Assessment 24-timers (ASA-24) kostvurderingsværktøj
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i daglige portioner af sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Dagligt indtag af sukkersødet drikke vurderes via 3 24-timers kosttilbagekaldelser indsamlet elektronisk ved hjælp af Automated Self-Assessment 24-timers (ASA-24) kostvurderingsværktøj
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i det daglige samlede kalorieindtag
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Dagligt kalorieindtag vurderet via 3, 24-timers kosttilbagekaldelser indsamlet elektronisk ved hjælp af Automated Self-Assessment 24-timers (ASA-24) kostvurderingsværktøj
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i primær plejers kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Vurdering af vægtstatus ved hjælp af kalibreret stadiometer og elektronisk vægt.
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i barnets kropsmasseindeks z-score
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Vurdering af vægtstatus ved hjælp af kalibreret stadiometer og elektronisk vægt.
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i børns blodtryk z-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Inkluderer systolisk og diastolisk blodtryk z-score
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i holdning til madlavning af børn, selveffektivitet og hyppighed af involvering
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Skala 0-132 (højere score angiver mere positiv holdning, højere selveffektivitet, større frekvens af involvering)
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i børns overholdelse af TIDM-styrings-score
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Vurderet via Diabetes Management Questionnaire - Skala fra 14-70 (højere score, der indikerer større overholdelse af behandlingsregimet)
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i børns livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Vurderet via Diabetes Quality of Life for Youth spørgeskema - Skala fra 41-205 (højere score indikerer bedre livskvalitet)
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i den primære omsorgspersons selveffektivitet til diabeteshåndteringsscore
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Vurderet via Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale - Skala fra 8-40 (højere score indikerer større self-efficacy til diabetesbehandling)
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Ændring i den primære omsorgspersons selveffektivitet for sund måltidsplanlægning og spisescore
Tidsramme: Baseline/prætest, 3 måneder/posttest
Vurderet via Parent Mealtime Self-Efficacy Questionnaire - Skala fra 11-55 (højere score, der indikerer større self-efficacy for sund måltidsplanlægning og spisning)
Baseline/prætest, 3 måneder/posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20190718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TERNING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner