당뇨병에 영감을 받은 요리 교육 (DICE)
2021년 12월 15일 업데이트: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병이 있는 6-14세 아동의 당뇨병 관리 및 식이 섭취를 개선하기 위한 지역사회 기반 요리 영양 교육 프로그램(Diabetes Inspired Culinary Education, DICE)의 타당성과 효능을 평가하는 것입니다. TIDM).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이: 6-14세; 지난 5년 이내에 I형 당뇨병 진단을 받은 자; 영어로 말하기
- 성인: 지난 5년 이내에 제1형 당뇨병 진단을 받은 6-14세 아동의 주 간병인; 영어로 말하기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연속 10주 동안 매주 제공되는 요리 및 당뇨병 교육 프로그램을 수반하는 DICE 프로그램에 참여하십시오.
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제1형 당뇨병 어린이를 위한 10주 요리 및 영양 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 % 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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혈당/당뇨 관리
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기준/사전, 3개월/사후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 과일 제공량의 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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ASA-24(Automated Self-Assessment 24-hour) 식이 평가 도구를 사용하여 전자적으로 수집된 3, 24시간 식이 리콜을 통해 평가된 일일 과일 섭취량
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기준/사전, 3개월/사후
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채소 일일 섭취량 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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ASA-24(Automated Self-Assessment 24-hour) 식이 평가 도구를 사용하여 전자적으로 수집된 3개의 24시간 식이 리콜을 통해 평가된 일일 야채 섭취량
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기준/사전, 3개월/사후
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통곡물의 일일 섭취량 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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ASA-24(Automated Self-Assessment 24-hour) 식이 평가 도구를 사용하여 전자적으로 수집된 3, 24시간 식이 리콜을 통해 평가된 일일 통곡물 섭취량
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기준/사전, 3개월/사후
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가당 음료의 일일 섭취량 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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ASA-24(Automated Self-Assessment 24-hour) 식이 평가 도구를 사용하여 전자적으로 수집된 3개의 24시간 식이 리콜을 통해 평가된 일일 가당 음료 섭취량
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기준/사전, 3개월/사후
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일일 총 칼로리 섭취량의 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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ASA-24(Automated Self-Assessment 24-hour) 식이 평가 도구를 사용하여 전자적으로 수집된 3, 24시간 식이 리콜을 통해 평가된 일일 칼로리 섭취량
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기준/사전, 3개월/사후
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1차 간병인의 체질량 지수 변화(kg/m2)
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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보정된 stadiometer와 전자저울을 이용한 체중상태 평가
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기준/사전, 3개월/사후
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아동 체질량 지수 z-점수의 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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보정된 stadiometer와 전자저울을 이용한 체중상태 평가
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기준/사전, 3개월/사후
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어린이 혈압 z-점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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수축기 및 확장기 혈압 z-점수 포함
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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유아식 준비태도, 자기효능감 및 참여빈도의 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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척도 0-132(점수가 높을수록 더 긍정적인 태도, 더 높은 자기효능감, 더 높은 참여 빈도를 나타냄)
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기준/사전, 3개월/사후
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TIDM 관리 요법 점수에 대한 아동 순응도의 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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당뇨병 관리 설문지를 통해 평가 - 14-70의 척도(점수가 높을수록 관리 요법을 더 많이 준수함을 나타냄)
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기준/사전, 3개월/사후
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아동 삶의 질 점수 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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청소년을 위한 당뇨병 삶의 질 설문지를 통해 평가 - 41-205의 척도(높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냄)
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기준/사전, 3개월/사후
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당뇨병 관리 점수에 대한 일차 간병인의 자기효능감 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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어머니의 당뇨병 관리 자기효능감 척도 - 8~40점(점수가 높을수록 당뇨병 관리 자기효능감이 높음을 나타냄)을 통해 평가됨
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기준/사전, 3개월/사후
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건강한 식사 계획 및 식사 점수에 대한 일차 간병인 자기효능감의 변화
기간: 기준/사전, 3개월/사후
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부모 식사 시간 자기효능감 설문지를 통해 평가 - 11-55 척도(점수가 높을수록 건강한 식사 계획 및 식사에 대한 자기효능감이 더 높음을 나타냄)
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기준/사전, 3개월/사후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .