Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кулинарное образование, вдохновленное диабетом (DICE)

15 декабря 2021 г. обновлено: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности общественной программы обучения кулинарному питанию (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) по улучшению лечения диабета и рациона питания детей в возрасте от 6 до 14 лет с сахарным диабетом I типа. ТИДМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети: 6-14 лет; диагностированный сахарный диабет I типа в течение последних 5 лет; англоговорящий
  • Взрослые: основной опекун ребенка 6–14 лет, у которого в течение последних 5 лет был диагностирован диабет I типа; англоговорящий

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участвуйте в программе DICE, которая включает в себя образовательные программы по кулинарии и диабету, проводимые еженедельно в течение 10 недель подряд.
Поведенческий: ИГРАЛЬНАЯ КОСТЬ
10-недельная обучающая программа по кулинарии и питанию для детей с сахарным диабетом I типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Контроль уровня глюкозы в крови/диабета
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суточной порции фруктов
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Ежедневное потребление фруктов оценивается с помощью 3 24-часовых отзывов о питании, собранных в электронном виде с помощью инструмента автоматизированной самооценки за 24 часа (ASA-24) для оценки питания.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение суточной порции овощей
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Ежедневное потребление овощей оценивается с помощью 3 24-часовых отзывов о питании, собранных в электронном виде с помощью инструмента автоматизированной самооценки за 24 часа (ASA-24) для оценки питания.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение суточной порции цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Ежедневное потребление цельного зерна, оцененное с помощью 3 24-часовых отзывов о рационе питания, собранных в электронном виде с помощью инструмента автоматизированной самооценки за 24 часа (ASA-24) для оценки питания.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение дневной порции сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Ежедневное потребление подслащенных сахаром напитков, оцененное с помощью 3-х 24-часовых отзывов о питании, собранных в электронном виде с помощью инструмента автоматизированной самооценки за 24 часа (ASA-24) для оценки питания.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение суточного общего потребления калорий
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Ежедневное потребление калорий оценивается с помощью 3-х 24-часовых отзывов о питании, собранных в электронном виде с помощью инструмента автоматизированной самооценки за 24 часа (ASA-24) для оценки питания.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение индекса массы тела основного опекуна (кг/м2)
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценка состояния веса с помощью калиброванного ростомера и электронных весов.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение z-показателя индекса массы тела ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценка состояния веса с помощью калиброванного ростомера и электронных весов.
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение z-показателя артериального давления у детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Включает z-показатели систолического и диастолического артериального давления.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Изменение отношения ребенка к приготовлению пищи, самоэффективности и частоты участия
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Шкала 0-132 (более высокий балл указывает на более позитивное отношение, более высокую самоэффективность, большую частоту участия)
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценка изменения приверженности ребенка режиму ведения TIDM
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценено с помощью опросника по ведению диабета - шкала от 14 до 70 (более высокий балл указывает на большую приверженность режиму лечения)
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение показателя качества жизни ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценивалось с помощью опросника диабетического качества жизни для молодежи - шкала 41-205 (более высокий балл указывает на лучшее качество жизни)
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение оценки самоэффективности основного лица, осуществляющего уход, для лечения диабета
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценено с помощью шкалы материнской самоэффективности для лечения диабета — шкала от 8 до 40 (более высокий балл указывает на большую самоэффективность для лечения диабета)
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Изменение самоэффективности основного лица, осуществляющего уход, в отношении планирования здорового питания и оценка питания
Временное ограничение: Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест
Оценивалось с помощью опросника самоэффективности родителей во время приема пищи — шкала от 11 до 55 (более высокий балл указывает на большую самоэффективность в планировании здорового питания и приеме пищи)
Базовый уровень/претест, 3 месяца/посттест

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20190718

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет I типа

Клинические исследования ИГРАЛЬНАЯ КОСТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться