Educação culinária inspirada em diabetes (DICE)
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia de um programa de educação nutricional culinária baseada na comunidade (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) para melhorar o controle do diabetes e a ingestão alimentar de crianças de 6 a 14 anos com diabetes mellitus tipo I ( TDM).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças: 6-14 anos; diagnosticado com diabetes tipo I nos últimos 5 anos; falando inglês
- Adultos: cuidador principal de uma criança de 6 a 14 anos com diagnóstico de diabetes tipo I nos últimos 5 anos; falando inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Participe do programa DICE, que envolve programação educacional de culinária e diabetes ministrada semanalmente por 10 semanas consecutivas.
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Programa de educação culinária e nutricional de 10 semanas para crianças com diabetes tipo I
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Controle de glicose no sangue/diabetes
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas porções diárias de frutas
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Ingestão diária de frutas avaliada por meio de 3 recordatórios alimentares de 24 horas coletados eletronicamente usando a ferramenta de avaliação dietética Automated Self-Assessment 24 horas (ASA-24)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança nas porções diárias de vegetais
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Ingestão diária de vegetais avaliada por meio de 3 recordatórios alimentares de 24 horas coletados eletronicamente usando a ferramenta de avaliação dietética Automated Self-Assessment 24 horas (ASA-24)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança nas porções diárias de grãos integrais
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Ingestão diária de grãos integrais avaliada por meio de 3 recordatórios de 24 horas coletados eletronicamente usando a ferramenta de avaliação dietética Automated Self-Assessment 24 horas (ASA-24)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança nas porções diárias de bebidas açucaradas
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Ingestão diária de bebidas açucaradas avaliada por meio de 3 recordatórios de 24 horas coletados eletronicamente usando a ferramenta de avaliação dietética Automated Self-Assessment 24 horas (ASA-24)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança na ingestão calórica total diária
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Ingestão calórica diária avaliada por meio de 3 recordatórios alimentares de 24 horas coletados eletronicamente usando a ferramenta de avaliação dietética Automated Self-Assessment 24 horas (ASA-24)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Alteração no índice de massa corporal do cuidador principal (kg/m2)
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Avaliação do estado de peso usando estadiômetro calibrado e balança eletrônica.
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança na pontuação z do índice de massa corporal da criança
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Avaliação do estado de peso usando estadiômetro calibrado e balança eletrônica.
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Alteração no escore z da pressão arterial da criança
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Inclui escores z de pressão arterial sistólica e diastólica
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Mudança na atitude de preparação de alimentos da criança, autoeficácia e frequência de envolvimento
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Escala 0-132 (pontuação mais alta indica atitude mais positiva, maior autoeficácia, maior frequência de envolvimento)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança na adesão da criança à pontuação do regime de gerenciamento TIDM
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Avaliado por meio do Questionário de Controle do Diabetes - Escala de 14-70 (pontuação mais alta indica maior adesão ao regime de controle)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança no escore de qualidade de vida da criança
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Avaliado por meio do questionário Diabetes Quality of Life for Youth - Escala de 41-205 (pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança na autoeficácia do cuidador principal para o escore de controle do diabetes
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Avaliado por meio da Escala de Autoeficácia Materna para o Controle do Diabetes - Escala de 8-40 (pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o controle do diabetes)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Mudança na autoeficácia do cuidador principal para planejamento de refeições saudáveis e escore alimentar
Prazo: Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Avaliado por meio do Questionário de Autoeficácia na Hora das Refeições - Escala de 11-55 (pontuação mais alta indica maior autoeficácia para planejamento e alimentação saudáveis)
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Linha de base/pré-teste, 3 meses/pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20190718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .