Kulinářské vzdělávání inspirované cukrovkou (DICE)
15. prosince 2021 aktualizováno: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Cílem této studie je posoudit proveditelnost a účinnost komunitního kulinářského vzdělávacího programu (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) na zlepšení léčby diabetu a dietního příjmu u dětí ve věku 6–14 let s diabetes mellitus I. TIDM).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti: 6-14 let; diagnostikovaný diabetes typu I během posledních 5 let; anglicky mluvící
- Dospělí: primární pečovatel o 6-14leté dítě s diagnózou diabetu I. typu během posledních 5 let; anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zúčastněte se programu DICE, který zahrnuje kulinářské a diabetologické vzdělávací programy dodávané týdně po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.
|
10týdenní kulinářský a nutriční vzdělávací program pro děti s diabetem I. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% změny hemoglobinu A1c
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Léčba glykémie/diabetu
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v denních porcích ovoce
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Denní příjem ovoce hodnocený prostřednictvím 3, 24hodinových stažení stravy shromážděných elektronicky pomocí nástroje pro automatizované sebehodnocení 24 hodin (ASA-24)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna v denních porcích zeleniny
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Denní příjem zeleniny hodnocený prostřednictvím 3, 24hodinových stažení stravy shromážděných elektronicky pomocí nástroje pro automatizované sebehodnocení 24 hodin (ASA-24)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna v denních porcích celých zrn
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Denní příjem celozrnných obilovin hodnocený prostřednictvím 3, 24hodinových stažení stravy shromážděných elektronicky pomocí nástroje pro automatické hodnocení stravy 24 hodin (ASA-24)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna denních porcí nápojů slazených cukrem
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Denní příjem slazených nápojů hodnocený prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy shromážděných elektronicky pomocí nástroje pro automatické hodnocení stravy 24 hodin (ASA-24)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna celkového denního kalorického příjmu
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Denní kalorický příjem hodnocený prostřednictvím 3, 24hodinového stažení stravy shromážděných elektronicky pomocí nástroje pro automatizované sebehodnocení 24 hodin (ASA-24)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti primárního pečovatele (kg/m2)
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Posouzení stavu hmotnosti pomocí kalibrovaného stadiometru a elektronické váhy.
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna z-skóre indexu tělesné hmotnosti dítěte
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Posouzení stavu hmotnosti pomocí kalibrovaného stadiometru a elektronické váhy.
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna z-skóre krevního tlaku dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Zahrnuje z-skóre systolického a diastolického krevního tlaku
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Změna postoje k přípravě dětské stravy, vlastní účinnost a frekvence zapojení
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Stupnice 0-132 (vyšší skóre znamená pozitivnější přístup, vyšší sebeúčinnost, větší frekvenci zapojení)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna skóre adherence dětí k režimu řízení TIDM
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Posouzeno pomocí Diabetes Management Questionnaire – stupnice 14-70 (vyšší skóre ukazuje na větší dodržování léčebného režimu)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna skóre kvality života dítěte
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Posouzeno pomocí dotazníku kvality života diabetiků pro mládež – stupnice 41–205 (vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna v sebeúčinnosti primárního pečovatele pro skóre managementu diabetu
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Posouzeno pomocí škály Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale – Stupnice 8-40 (vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost při léčbě diabetu)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
|
Změna v sebeúčinnosti primárního pečovatele pro zdravé plánování jídla a skóre stravování
Časové okno: Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Posouzeno pomocí rodičovského dotazníku sebeúčinnosti při jídle – stupnice 11–55 (vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost pro zdravé plánování a stravování)
|
Baseline/pretest, 3 měsíce/posttest
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20190718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .