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Educazione culinaria ispirata al diabete (DICE)

15 dicembre 2021 aggiornato da: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di educazione nutrizionale culinaria basato sulla comunità (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) per migliorare la gestione del diabete e l'assunzione dietetica di bambini di 6-14 anni con diabete mellito di tipo I ( TIDM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44103
        • Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini: 6-14 anni; con diagnosi di diabete di tipo I negli ultimi 5 anni; parlando inglese
  • Adulti: caregiver primario di un bambino di 6-14 anni con diagnosi di diabete di tipo I negli ultimi 5 anni; parlando inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Partecipa al programma DICE, che prevede programmi educativi culinari e sul diabete consegnati settimanalmente per 10 settimane consecutive.
Comportamentale: DADO
Programma di educazione culinaria e nutrizionale di 10 settimane per bambini con diabete di tipo I

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Gestione della glicemia/diabete
Basale/pretest, 3 mesi/posttest

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle porzioni giornaliere di frutta
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Assunzione giornaliera di frutta valutata tramite 3 richiami dietetici di 24 ore raccolti elettronicamente utilizzando lo strumento di valutazione dietetica Automated Self-Assessment 24 ore (ASA-24)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione delle porzioni giornaliere di verdure
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Assunzione giornaliera di verdure valutata tramite 3 richiami dietetici di 24 ore raccolti elettronicamente utilizzando lo strumento di valutazione dietetica Automated Self-Assessment 24 ore (ASA-24)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione delle porzioni giornaliere di cereali integrali
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Assunzione giornaliera di cereali integrali valutata tramite 3 richiami dietetici di 24 ore raccolti elettronicamente utilizzando lo strumento di valutazione dietetica Automated Self-Assessment 24 ore (ASA-24)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione delle porzioni giornaliere di bevande zuccherate
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Assunzione giornaliera di bevande zuccherate valutata tramite 3 richiami dietetici di 24 ore raccolti elettronicamente utilizzando lo strumento di valutazione dietetica Automated Self-Assessment 24 ore (ASA-24)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione dell'apporto calorico totale giornaliero
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Assunzione calorica giornaliera valutata tramite 3 richiami dietetici di 24 ore raccolti elettronicamente utilizzando lo strumento di valutazione dietetica Automated Self-Assessment 24 ore (ASA-24)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione dell'indice di massa corporea del caregiver primario (kg/m2)
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Valutazione dello stato di peso mediante stadiometro calibrato e bilancia elettronica.
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea del bambino
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Valutazione dello stato di peso mediante stadiometro calibrato e bilancia elettronica.
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione del punteggio z della pressione sanguigna del bambino
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Include i punteggi z della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Cambiamento nell'atteggiamento del bambino nella preparazione del cibo, autoefficacia e frequenza di coinvolgimento
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Scala 0-132 (punteggio più alto indica atteggiamento più positivo, maggiore autoefficacia, maggiore frequenza di coinvolgimento)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione dell'aderenza del bambino al punteggio del regime di gestione TIDM
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Valutato tramite il questionario sulla gestione del diabete - Scala da 14 a 70 (punteggio più alto che indica una maggiore aderenza al regime di gestione)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione del punteggio della qualità della vita del bambino
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Valutato tramite il questionario Diabetes Quality of Life for Youth - Scala da 41 a 205 (punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Variazione dell'autoefficacia del caregiver primario per il punteggio di gestione del diabete
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Valutato tramite Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale - Scala da 8 a 40 (punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia per la gestione del diabete)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Cambiamento nell'autoefficacia del caregiver primario per la pianificazione di un pasto sano e il punteggio alimentare
Lasso di tempo: Basale/pretest, 3 mesi/posttest
Valutato tramite il questionario sull'autoefficacia durante i pasti dei genitori - Scala da 11 a 55 (punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia per una pianificazione e un'alimentazione sana)
Basale/pretest, 3 mesi/posttest

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20190718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo I

Prove cliniche su DADO

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