Educación culinaria inspirada en la diabetes (DICE)
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Catherine Rogers, Case Western Reserve University
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de educación en nutrición culinaria basado en la comunidad (Diabetes Inspired Culinary Education, DICE) para mejorar el control de la diabetes y la ingesta dietética de niños de 6 a 14 años con diabetes mellitus tipo I ( TIDM).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Dave's Grocery Store and Teaching Kitchen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños: 6-14 años; diagnosticado con diabetes tipo I en los últimos 5 años; Habla ingles
- Adultos: cuidador principal de un niño de 6 a 14 años diagnosticado con diabetes tipo I en los últimos 5 años; Habla ingles
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Participe en el programa DICE, que incluye programación educativa culinaria y sobre diabetes que se imparte semanalmente durante 10 semanas consecutivas.
|
Programa de educación culinaria y nutricional de 10 semanas para niños con diabetes tipo I
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Control de glucosa en sangre/diabetes
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las porciones diarias de fruta
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Ingesta diaria de frutas evaluada a través de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas recopilados electrónicamente utilizando la herramienta de evaluación dietética de autoevaluación automatizada de 24 horas (ASA-24)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en las porciones diarias de vegetales
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Ingesta diaria de vegetales evaluada a través de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas recopilados electrónicamente utilizando la herramienta de evaluación dietética de 24 horas de autoevaluación automatizada (ASA-24)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en las porciones diarias de cereales integrales
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Ingesta diaria de cereales integrales evaluada a través de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas recopilados electrónicamente mediante la herramienta de evaluación dietética de 24 horas de autoevaluación automatizada (ASA-24)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en las porciones diarias de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Ingesta diaria de bebidas azucaradas evaluada a través de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas recopilados electrónicamente utilizando la herramienta de evaluación dietética de 24 horas de autoevaluación automatizada (ASA-24)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en la ingesta calórica total diaria
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Ingesta calórica diaria evaluada a través de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas recopilados electrónicamente utilizando la herramienta de evaluación dietética de 24 horas de autoevaluación automatizada (ASA-24)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en el índice de masa corporal del cuidador principal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Evaluación del estado de peso mediante estadiómetro calibrado y balanza electrónica.
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en el puntaje z del índice de masa corporal del niño
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Evaluación del estado de peso mediante estadiómetro calibrado y balanza electrónica.
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en la puntuación z de la presión arterial infantil
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Incluye puntajes z de presión arterial sistólica y diastólica
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
|
Cambio en la actitud de preparación de alimentos infantil, autoeficacia y frecuencia de participación
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Escala 0-132 (mayor puntuación indica actitud más positiva, mayor autoeficacia, mayor frecuencia de implicación)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en la adherencia de los niños a la puntuación del régimen de manejo de TIDM
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Evaluado a través del Cuestionario de control de la diabetes: escala de 14 a 70 (la puntuación más alta indica una mayor adherencia al régimen de control)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en la puntuación de la calidad de vida del niño
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Evaluado a través del cuestionario Diabetes Quality of Life for Youth - Escala de 41-205 (puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en la puntuación de autoeficacia del cuidador principal para el control de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Evaluado a través de la escala de autoeficacia materna para el control de la diabetes: escala de 8 a 40 (la puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el control de la diabetes)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
|
Cambio en la autoeficacia del cuidador principal para la planificación de comidas saludables y puntuación de alimentación
Periodo de tiempo: Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Evaluado a través del Cuestionario de autoeficacia a la hora de comer para padres: escala de 11 a 55 (la puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para planificar y comer comidas saludables)
|
Línea base/pretest, 3 meses/postest
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20190718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .